总结：

1.塞利尼索已经实现商业化，在韩国去年12月已经获批，今年陆续会在澳大利亚、台湾香港新加坡获批，过去四年公司实现20多个IND，管线15个，10个拥有全球权益，8个自主研发，最近BMS通过收购成为我们股东之一，大概占比4%左右；当前塞利尼索正开展十个适应症的研究包括3个全球权益的研究；

2.管线上，101是公司的PDL1/4-1BB双抗，也公布了临床前的数据，有BIC的潜力，目前澳洲临床I期，美国IND，大陆IND也很快会获批，010目前跟BMS有一些合作在进行中，新靶点也已经公布，041靶向Axl-MER,032LILRB单抗，亚太权益的策略比较有差异性，不单单跟随合作伙伴做，公司自己也开了T细胞、NK细胞淋巴瘤等中国的临床；今年大家比较关注的CD24也会进入临床；PDL141bb在临床前猴子试验中没看到肝脏毒性，在肝细胞会表达，公司的设计可以避免；最后，CD73公司是国内唯一一家小分子进入临床，全球在第二集团，口服制剂，在澳大利亚很快能开展临床。此外ERK1/2因为和Kras处于同一条通路，未来会采取联用方案，会在22年进入临床；

3.塞利尼索现在是唯一一款也是全球收款XPO1抑制剂，现在在MM跟DLBCL两个适应症，作用机制是在核膜上，抑制抑癌蛋白的输出。作用是广谱的，未来适应症扩展空间很大，因为作用机制和其他肿瘤药不同，协同性很强。美国塞利尼索有三个适应症获批，有两个骨髓瘤适应症，末线，均被美欧中指南录入。国内市场未来潜力很大，具体需要关注公司商业化的开发。

Q&A：

Q：梅博士当初创业时候是如何同Karyopharm建立的合作关系，为何选择XPO1作为主要资产？

梅博士当初离开CELGENE去创业，是得到老东家的支持的，17年CELGENE和百济做了第一个合作，把来那度胺、铂马度胺和其他的一些产品在中国大陆的商业化给与百济，当时梅博士就参与到选择大陆合作伙伴的事情上面，CELGENE最重要的产品就是来那度胺，全球大概110亿左右，占到CELGENE60%的销售，主要适应症就是MM（多发性骨髓瘤），所以我们团队对MM是非常熟悉的，梅博士当时就已经发现XPO1在这个领域，17年创立徳琪医药以后，都是双轨策略，BD加自主研发，因为自主研发时间肯定比较长，那引进是能够让公司快速建立团队，在时间上会快很多。

BD上我们看了400多家公司了，XPO1是18年引进的，当时对这个产品能不能获批都是没有共识的，我们就是在18年到了Karyo总部，梅博士看了所有DATA后，判断这个药能够批下来，确实最后也证明是对的。当时看到XPO1和很多药联用都有非常好的效用。

另外一个BD考虑的因素是，一个药拿到中国的前景有多大，那我们对国内的血液肿瘤市场是非常看好的，我们知道大陆MM生存率相较美国是非常短的，大概一半左右，这个市场还是在早期阶段，因为我们看到过来那度胺在美国的成长，病人是需要长期服药的；

第三点我们看重的的是适应症环境，现在有潜力的靶点大家都在抢，像PD-1PDL1，但是我们18年选这个，做得人不多，竞争不多，结果就是享受大陆独有市场。

Q：大家关注塞利尼索的销售情况，请问截止21年底，通过海南博鳌销售的一个患者数是怎样的？对患者有没有具体的统计是治疗MM还是DLBCL，以及患者治疗线数是怎样的？

我们现在已经有超过1000个患者在大陆以及香港用过塞利尼索了，病人中两个适应症都有，从这段时间也看出来美国和中国在刚开始商业化时的差异，第一就是美国头两年的商业化其实也不是非常顺利的，因为一开始拿到的适应症是Xd方案，每周两次80mg，这是一个绝对末线的方案，比较难治，到20年2线Xvd方案获批，100mg每周一次，但是商业化上大家已经有了Xd方案的第一印象，所以商业化也是通过最近半年时间才做起来，销售才回到正轨。那在中国这边，第一，基本没有人用Xd方案，因为一开始已经意识到相对XVd方案都没有那么好，但是像SPd、SKd、SDd这些联用方案已经得到非常好的反馈，医生也已经意识到最佳的用药方案肯定不是一周两次，这个都是我们和医生充分沟通，让我们避免走弯路，基本上未来都是联用方案，目前已经进了各地区的指南了，有了很好的支持，我们很有信心MM适应症的商业化上会和美国不同。

第二点，我们除了MM，淋巴瘤我们看见用量也比较多，T细胞淋巴瘤在中国大陆是一个比较高发的适应症，相较美国人群高好几倍左右。包括他也是一个用药比较少的适应症，最近也公布了一些数据，我们看见大陆医生对无药可医的人群里用了塞利尼索

然后目前超过90%的适应症是在MM上，美国DLBCL是还没有起来的，但我们在大陆的开发上很大一部分是淋巴瘤的患者，这是和美国很大的一个不同，我觉得绝对数量1000多个患者已经是多了，但是更重要的是看到中美差异，中美专家对塞利尼索的态度是非常不同的，第二个是让在商业化之前已经用过塞利尼索的一些反馈和经验，会跟其他的专家去分享一些真实世界的数据。

Q：我们上市的进展，定价策略？是否今年药参与医保谈判？

定价我们有很多benchmark去参考，目前拿MM二线是重点，22年guidance大概是1.8到2亿人民币

Q：DLBCL有很多在研管线，包括细胞治疗？怎么看竞争问题和XPO1未来地位？

MM都是需要经过多线治疗用不同的药，细胞治疗虽然ORR好了，但还是有非常多复发患者，那这些复发患者再用XPO1依然有50%的ORR，虽然患者比较少，但是也看见了效用，他的作用机制和现有的是完全不同，塞利尼索其实不是和这些不同治疗方式去竞争，更多是联用发挥协同效应关系

国内MM生存率非常低，比美国接受的治疗差很多，随着病人生存时间越长，他需要用到的药就越多，因为MM就是容易复发，一旦复发基本都是要换药。XPO1是提供了换机制的选择。第二就是像来那度胺、硼替佐米、卡非佐米这些基本都是联用的，XPO1也是为这些联用提供了一个很好的选择，所以我们觉得本身不是竞争关系。

而且像MM在美国其实并不是一个发病率非常高的适应症，但是来那度胺卖了100亿，就是因为病人用药时间长，所以国内市场还是很大的，和各种药联用ORR都非常好。DLBCL也差不多，都是以联用方案为主。

Q：能否介绍一下CD73？大分子还是小分子开发方面有怎样的考量？

现在大部分企业都是做大分子，大家对这个靶点也很关注，主要最近阿斯利康报了一些数据，比较令市场兴奋，我们看到大部分CD73抗体都是有钩状效应，所以我们觉得小分子CD73优势是比大分子要明显，没有钩状效应。第二能够比大分子更能抑制CD73，小分子的竞争环境也没有那么激烈。我们的策略是在澳洲很快开展临床，然后大部分CD73都是联用，我们在临床前在单药上看到疗效，所以我们I期临床会做单药爬坡，但是未来联用前景很大，所以我们很快也会开启Combo的爬坡，我们的是口服，所以依从性上也会有优势。

管理层总结：最近Biotech是比较波动，我们是一家已经有产品上市的公司，我们已经过了这个坎，我们的商业化价值也还没有完全体现出来，我们的定位差异化是很明显的，临床开发策略也是瞄准全球，我们从一开始的临床开发就是这样。最近出海是一个很大课题，对我们来说问题不是出海，因为一开始布局我们就在海里，感谢大家关注。