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基石药业-B(02616.HK)舒格利单抗获内地批准治疗细胞淋巴瘤患者
阿思达克 10-31 09:25
基石药业-B(02616.HK)公布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-L1抗体舒格利单抗(择捷美)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者。由此,舒格利单抗成为全球首个针对R/R ENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。 舒格利单抗是全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症获批的抗PD-L1单克隆抗体药物。GEMSTONE-201研究结果显示,舒格利单抗在R/R ENKTL患者中具有优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。 此外,舒格利单抗先后被美国食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监督管理局(NMPA)授予突破性疗法认定和纳入突破性治疗药物,用于治疗成人R/R ENKTL。
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