格隆匯8月21日丨先健科技(01302.HK)發佈公吿，2023年8月16日，集團合資控股公司東莞先健量子醫療科技有限公司引進的Epione^®穿刺手術導航定位系統“Epione^®”獲中國國家藥品監督管理局正式註冊批准。

該產品在CT影像引導下，可協助術者對硬直器械的穿刺路徑進行規劃，並根據規劃提供穩定、精準、可重複的進針路徑和位置引導，解決“盲穿”面臨的高難度、高風險等一系列問題。Epione^®能夠提高手術效率，減少穿刺針調整次數，降低患者輻射劑量，減少併發症的發生機率，尤其對於手術規劃和完成難度較高的病灶的治療具有極大的價值。2021年9月，Epione^®獲得歐洲CE認證；2022年3月，獲美國食品和藥物管理局(“FDA”)批准可用於肝癌的治療；2023年5月， FDA批准Epione^®應用範圍擴展至所有腹部腫瘤；2023年8月，Epione^®獲得了國家藥品監督管理局的註冊批准，適應症覆蓋所有腹部器官。

Epione^®是一種開放式機器人解決方案，可兼容消融、活檢、粒子植入等多種治療方式。對於腫瘤消融手術，Epione^®的設計允許醫生選擇不同的消融技術(射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔)，以便他們可以為每個患者決定適合的治療方法。Epione^®的目標是簡化多針手術，這將會使得大腫瘤的治療更可預測。另外， Epione^®的機械臂具有6個自由度和前所未有的靈巧性，可以治療複雜路徑的腹部腫瘤。 Epione^®已逐步在歐美開展臨牀應用，預期全球將有超過400萬患者可以從Epione^®治療中受益。集團亦將繼續堅持自主創新，攜手業內專家推進創新醫療器械產品的研發和上市進程，造福廣大患者。