您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
先健科技(01302.HK):Epione®穿刺手術導航定位系統獲國家藥監局正式註冊批准
格隆匯 08-21 08:10

格隆匯8月21日丨先健科技(01302.HK)發佈公吿,2023年8月16日,集團合資控股公司東莞先健量子醫療科技有限公司引進的Epione®穿刺手術導航定位系統“Epione®”獲中國國家藥品監督管理局正式註冊批准。

該產品在CT影像引導下,可協助術者對硬直器械的穿刺路徑進行規劃,並根據規劃提供穩定、精準、可重複的進針路徑和位置引導,解決“盲穿”面臨的高難度、高風險等一系列問題。Epione®能夠提高手術效率,減少穿刺針調整次數,降低患者輻射劑量,減少併發症的發生機率,尤其對於手術規劃和完成難度較高的病灶的治療具有極大的價值。2021年9月,Epione®獲得歐洲CE認證;2022年3月,獲美國食品和藥物管理局(“FDA”)批准可用於肝癌的治療;2023年5月, FDA批准Epione®應用範圍擴展至所有腹部腫瘤;2023年8月,Epione®獲得了國家藥品監督管理局的註冊批准,適應症覆蓋所有腹部器官。

Epione®是一種開放式機器人解決方案,可兼容消融、活檢、粒子植入等多種治療方式。對於腫瘤消融手術,Epione®的設計允許醫生選擇不同的消融技術(射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔),以便他們可以為每個患者決定適合的治療方法。Epione®的目標是簡化多針手術,這將會使得大腫瘤的治療更可預測。另外, Epione®的機械臂具有6個自由度和前所未有的靈巧性,可以治療複雜路徑的腹部腫瘤。 Epione®已逐步在歐美開展臨牀應用,預期全球將有超過400萬患者可以從Epione®治療中受益。集團亦將繼續堅持自主創新,攜手業內專家推進創新醫療器械產品的研發和上市進程,造福廣大患者。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶