君实生物(01877.HK)特瑞普利单抗新适应症上市申请获批
君实生物(01877.HK)公布,收到国家药品监督管理局核准签发药品注册证书,特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激(酉每)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。
特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,至今已在全球开展了覆盖超过15个适应症的30多项由公司发起的临床研究。
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