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君實生物(01877.HK)特瑞普利單抗新適應症上市申請獲批
阿思達克 09-21 04:05
君實生物(01877.HK)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發藥品註冊證書,特瑞普利單抗(商品名:拓益)聯合培美曲塞和鉑類適用於表皮生長因子受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激(酉每)陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療的新適應症上市申請獲得批准。 特瑞普利單抗是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物,至今已在全球開展了覆蓋超過15個適應症的30多項由公司發起的臨床研究。
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