行情的跌跌不休和股吧的口誅筆伐,是最近許多生物醫藥上市公司不得不面對的現實——尤其是港股。2021年中至今(以3月30日最新收盤日計),經過長達三個季度的劇烈波動與調整,恆生醫療保健指數(HSHCI.HI)已跌超50%。有投資人士哀嚎稱,這是目前港股醫藥歷史最大的跌幅。
在這樣的行情背景下,綠葉製藥(2186.HK)交了份“應景”的2021年度成績單——公司業績創了近年新低:報吿期內,公司實現營收52億元,同比下滑6.1%;淨利為負1.44億元,同比下滑120%。財報顯示,訴訟準備金、應付款公允價值調整等對淨利產生較大影響。與業績呼應的是長期走低的股價:從2021年初的最高點7元/股一路下跌至今,綠葉製藥最新收盤價為2.83元/股。長期跟蹤綠葉製藥的投資者可能頗有“傷仲永”的心情,曾經是個好苗子,無奈市場不看好,綠葉自己也一路跌跌撞撞。
綠葉製藥管理層在今日(3月30日)的業績會上坦言,2021年是集團一路走來,最具挑戰、利空出盡、甚至觸底的一年。值得一提的是,公司管理層多年來首次在業績會上對中短期業務作了展望:公司未來三年將實現10個以上新產品上市,圍繞既往品種和新產品近20個產品組合,在未來三年全力實現高速增長。本文將分析公司各大單品現狀及預期是否支持這一願景,以及綠葉未來逆襲的可能性。
1. 血脂康“救場”,終成十億大品種
從營收貢獻佔比來看,綠葉製藥四大核心治療領域腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝分別佔比27.2%、25.5%、27.4%、17.3%。腫瘤板塊依舊受力撲素大幅降價的影響收入下滑,中樞神經板塊微降5.5%。而消化代謝和心血管領域均呈現雙位數增長,其中心血管疾病治療領域的增速最大,達到42.1%。血脂康無疑對此作出最大貢獻。
作為目前國內唯一有臨牀硬終點獲益的天然調脂藥物,IMS院內銷售數據顯示,該產品2021年度的銷售額增長38%至5.09億元,其在他汀類藥物中的市場份額從上年同期的第7位上升至第3位,這還只是院內銷售數據。
綠葉製藥管理層在業績會上透露:血脂康在報吿期內高速上量,已成為綠葉的第二個超10億品種。老品種重新煥發生命力,説明血脂康近年來的“三高共管”策略與“一級預防”定位是奏效的。隨着未來老齡化加劇帶來的龐大患者基數增長,血脂康有望持續高速放量。
事實上,綠葉這兩年業績增長乏力,跟主要品種力撲素“打骨折”進醫保有很大關係。這種情形下,血脂康能冒出頭挑起“十億大旗”,一方面體現了產品本身、產品渠道能力;另一方面,在當前“燒錢創新”的行業背景下,現金牛產品的重要性是難以言喻的。
除了血脂康,綠葉製藥管理層還在業績會上透露表示,力撲素和思瑞康雖受到國內醫保、集採等政策端因素影響,但銷售額貢獻仍保持在10億量級。目前來看,公司既有產品中,血脂康、力撲素、思瑞康仍是營收的“三駕馬車”。
2. 四個新品接力商業化
昔日大品種有得有失、此消彼長,但終究也只能基本持平。要實現高增長,還是得看新品種,下面逐一剖析公司從去年到現在納入商業化矩陣的“新面孔”。
在中樞神經領域,瑞欣妥(注射用利培酮微球(II))於2021年1月獲批上市,並於同年12月進入醫保。長效針劑在美國的使用比例超過15%,但由於價格、醫患認知等原因,目前在我國的臨牀使用率不足1%,進入醫保是其擴面的重要舉措之一。另據綠葉披露的信息,公司已在中樞神經領域覆蓋全國3000多家醫院,並就瑞欣妥開展一系列項目以擴大獲益人羣。醫保準入、資源投入等均已就位,接下來就看瑞欣妥進醫保後的表現了。
利斯的明多日透皮貼劑是中樞神經領域的又一新品。該產品自上市以來,已在多個歐洲國家、日本及中國達成對外授權。綠葉近幾年在國際化上砸資源、擲重金,但卻逃不開雷聲大、雨點小,去年多日貼上市後在短時間內達成多個對外授權,算是公司對自身國際化實力的一次驗證。
在腫瘤領域,公司控股子公司博安生物的博優諾於去年4月獲批,佔到國內貝伐珠單抗biosimilars的前三席。目前,國內已有近10款貝伐珠單抗biosimilars上市,博優諾處於前有狼後有虎的位置。博安生物顯然也意識到這一點,其在上市後以百米賽跑的速度迅速鋪開商業化:接連獲批原研藥在國內的多個適應症,與阿斯利康在部分縣域市場開展合作,通過自有團隊覆蓋近30家省份的800多家醫療機構。綠葉製藥在其業績會透露表示,博優諾在上市後的半年時間裏貢獻了1.6億元銷售額。
至於集採,目前看來已集採的生物藥降價幅度相對温和,博安生物要做的是,在集採前的窗口期加快博優諾入院,深化對現有目標客户的覆蓋深挖,快速上量;另外,在成本控制、產能等方面做足準備,迎接集採。
除了以上三個自研產品,公司還在今年2月從華昊中天手裏拿到抗腫瘤創新藥優替帝在中國大陸26個省份的市場推廣權。對華昊中天而言,把首個落地產品交給綠葉做商業化,可以借力後者在腫瘤領域覆蓋2200多家醫院的市場資源;而對於綠葉來説,這筆交易除了“走量”,還對公司現有產品組合起到補充:已有研究證實,該產品對紫杉醇等化療藥的耐藥性腫瘤也展現很好的療效。
總結來説,圍繞CNS和腫瘤兩個領域,去年至今綠葉在新產品的商業化建設方面動作不少,但除了博優諾已快速上量,其他三個新品的商業化建設成果如何,有待2022年來檢驗。
3. 多個產品排隊等批件
後續管線方面,公司官宣有7個項目處於上市審評階段。實際上,其中包含兩個在FDA遲遲不見進展的上市申請。近期信達的PD-1闖關FDA失利,已經生動展現國內藥企出海的不確定性,綠葉如能闖關成功,公司的估值體系將被重塑。因此,此處聚焦的是2021年以來新進入上市審評階段的潛力品種。
• 戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)
LY01005對標的是阿斯利康戈舍瑞林植入體,於2021年年底已獲得上市申請受理,用於前列腺癌治療。另外還可用於乳腺癌、子宮內膜異位症等多種病症的治療,相關臨牀還在進行中。
從市場規模來看,LY01005很有可能會被培育成為又一個上十億的大品種。在LY01005之前,阿斯利康的植入體是戈舍瑞林的唯一劑型,也是在中國市場賣了二十多年的常青品種,阿斯利康2021年財報顯示,其戈舍瑞林植入體全球銷售收入上漲3%達到9.6億美元。IQVIA數據顯示,戈舍瑞林植入體2021年在中國的銷售收入已達到32.6億元。
• LY03005
抗抑鬱藥LY03005於2021年6月獲得上市申請受理,有望在今年獲批。近10年來全球獲批的抗抑鬱藥少之又少,國內更是長期處於沒有本土1類新藥的局面,國內的抗抑鬱市場在2021年達到68.7億元,LY03005如果上市,有望成為又一個大單品。綠葉近期宣佈該產品治療廣泛性焦慮障礙獲批進入III期臨牀,未來該產品的患者人羣有望進一步擴面。
• Lurbinectedin(LY01017)
公司今年3月初在中國香港地區提交Lurbinectedin的新藥上市申請。在香港地區上市被視為海外創新藥進入中國的“捷徑”,“港澳藥械通”的政策東風幫助其踏出進入內地的第一步,於此同時該產品在內地也在I期臨牀,如果推進順利,LY01017獲批後,打開市場應該不難。值得一提的是,Lurbinectedin在美國的商業化權益歸屬Jazz製藥,Jazz製藥財報顯示,該產品2021年的銷售額為2.46億美元。
• Prolia生物類似藥(BA6101)
博安生物開發的Prolia生物類似藥也已在上市審評階段。博安生物的幾個biosimilars,上市速度和開發進度在國內都處於前列,這對當前融資行情下的生物藥公司來説是好事,自我造血能力越強,底氣就越足,越能為臨牀早期和臨牀前的創新抗體開發提供支持。
此次業績會中,管理層還透露表示,該產品計劃準備國際多中心臨牀,國際臨牀數據將支持同為RANKL靶點的BA6101和BA1102(Xgeva生物類似藥)在國際市場的上市,兩個產品相關原研藥的全球銷售額在2021年超過50億美金。
另外,兩個月前,香港聯交所已確認綠葉製藥對分拆博安生物上市的申請,如果實現分拆,博安生物通過上市募資補給研發資金的同時,綠葉製藥因博安生物的合併報表虧損也可以得到稀釋。
4. 低景氣度下,我們需要什麼樣的標的
回溯過去兩年,綠葉製藥經歷的各種挑戰也比較帶有共性:原本擅長商業化的big pharma,主力產品遭遇競品夾擊、藥政砍價,新產品難以接檔。但在藥政收緊、紅利不再的背景下,這或許也是大多傳統藥企面臨的困局。
事實上,整個醫藥行業都處於多事之秋,從去年7月《以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》(徵求意見稿)》的發佈,到今年年初,若干國內藥企被納入美國商務部“未經核實名單”(UVL)、美國證監會《外國公司問責法案》(HFCAA)。市場的恐懼也從“藥政安全”迅速蔓延到“供應鏈安全”。
低景氣度之下,多個醫藥白馬股腰斬,越來越多biotech折價也要IPO,而對於綠葉這樣本身就有一定體量的傳統藥企來説,耐心修煉內功,專心推管線進度是當務之急。從其去年的業務推進速度來看,公司落地成果漸有起色,研發總開支也提高了近兩成,達到近15億元。但要實現“逆襲”,還要看接下來的新品商業化和在研管線的產品化。正如綠葉管理層在業績會提到的,歷經2021年的完全觸底後,公司已做好全面反彈的準備,在未來三年全力加速新產品的商業化及更多產品的上市。這也意味着,利空出盡的綠葉製藥,從2022年開始可以輕裝上陣打翻身仗了。
若説黃金時代已經遠去,未免還為時過早。畢竟,資本市場上從不缺少逆風翻盤的故事。明面上的幾張爛牌出盡後,更讓人期待的是壓箱底的那幾張底牌。