總結:
1.公司21年收入超過年初定的預期。實驗室服務方面,生物科學增速更快,未來會延續這個趨勢。CDMO21年沒有增加新的產能,調整了業務結構,後期的項目更多,早期能力得到客戶認可。臨牀服務上,通過併購在國內構建了完整的服務能力,在加速發展。整體收入增長43-46%,其中併購貢獻7-8%,也受到人民幣升值的負面影響,二者基本抵消。以經調整的利潤來反應公司的日常經營情況,這裏剔除投資收入fairvalue,share-basedcompensation,CB的影響。匯率對利潤影響更大,剔除後,會有額外20-30%的增長
2.臨牀和大分子CGT在投入期,成熟業務的利潤增長能覆蓋新業務的投入。展望22年,業務端需求沒有變化,尤其是海外客戶需求很迫切,公司也通過更快的招聘來滿足業務需求。21年底國內有一些疫情,對運營的影響不大。其中,天津工廠正常運營。西安有一定影響,但是那裏的收入規模不大。紹興1期運行晚了3-4周,22年1月中旬項目已經投產,新的產能年中之前陸續投入使用。
3.21年12月公司收購了英國的一個CDMO產能,增加海外後期小分子CDMO的產能,也能增強國內國外項目交付的配合。22年會延續增長趨勢。
Q&A:
Q:21年實驗室服務中,化學跟生命科學的增長水平?ABL對公司利潤的影響?大分子業務2022年是否扭虧?
A:20年實驗室服務中60%來自化學,21年生物科學增長更快,很接近50/50的比例。ABL還是虧損,21年大概1億出頭,22年還會繼續虧損,但是開始會有收入(檢測收入),虧損會有下降,23年纔會breakeven。大分子收入主要來自美國Absorption那邊,22年繼續擴充服務能力(比如CGT檢測的能力和規模),需求強勁。22年ABL在利物浦的CGT業務會產生收入,和Absorption會有更好的對接和業務協同。大分子未來主要在國內的建設,加強biologies早期發現服務,工藝開發今年開始可以提供服務,到23年生產線會開始投入使用,這塊還是以國內發展爲主。
Q:中國臨牀CRO是否未來會成爲全球的重要基地?
A:中國在病人的集中度上有優勢,臨牀試驗的接受度比較高。公司未來希望市場往這個方向發展,需求整個臨牀體系和CRO行業在服務和專業度的進一步提升,跟國際標準更接軌。中國進入ICH是一個好的基礎,但是數據的接受度還需要時間。我們的核心邏輯是未來中國未來需要更好的臨牀CRO,提供更好的實驗室生物學服務,客戶提供更全面的額服務。未來臨牀CRO市場會繼續整合,我們會繼續投入,現在我們還有一些能力上的欠缺,未來會補齊。
Q:臨牀CRO是否感受到CDE新政的影響?
A:我們還在快速發展的過程中。原來整個臨牀服務還是偏早期,沒有看到後期項目收到CDE新政的影響,但是SMO業務上有客戶在調整策略。階段性看到客戶也在調整,也看到客戶加快早期管線的推進。整體對我們的業務沒有太大的影響。
Q:Capex規劃?
A:22年更多在國內布點,比如實驗室服務需求強勁,國內還會有增加2-3個點(包括平北京);增加海外能力的擴張,英國收購CDMO基地要繼續投入,還有美國Absorption的擴充。22年整體Capex25-30億(21年15-20億元)。
Q:英國CDMO工廠的收購價格?
A:價格沒有公佈,但是金額不大。它本身就有很多現有業務,之前有很長的商業化生產歷史和基礎,讓我們快速拓展海外後期生產能力。我們預期未來給這個工廠帶來更多的新業務。它的現有收入大概1000萬英鎊。
Q:國內臨牀通過併購整合,現在人員規模有3000人,如何設置內部考覈和激勵目標?
A:去年開始把國內各個臨牀子公司統一整合在康龍臨牀團隊下面。現在的團隊能力比較齊全了,整合工作由COO(樓小強)來親負責的,把大家的目標和利益統一起來。
Q:22年CDMO行業的產能都很緊,我們的CDMO收入增速是否會上調?
A:暫時沒有上調收入的想法。我們很多訂單來自早期項目,這是未來發展的基礎。今年增加了一些臨牀後期到商業化生產的產能,但是團隊在新的設施需要時間來擴大產量。現在來看,服務好現有項目比拿到更多訂單對我們更重要,沒有給太大的收入目標壓力。
Q:CGT和大分子的團隊規模和項目所處階段?
A:英國團隊有150人,從質粒AAV生產和檢測放行都能做。美國在費城波士頓和聖迭戈也有分析團隊,CGT能力主要在海外,未來會陸續引入國內。CGT上主要是基因治療,美國那邊有分析服務、GMP放行工作、動物模型、毒理,做了很多眼科藥物。英國有IND前的所有服務。CGT大部分都是早期項目,從產能和業務來源上,公司希望從早期接入客戶的管線。國內佈局方面,開始是質粒的生產,後面比如AAV生產在今明年陸續開始,也要看疫情對國際交流的影響。
大分子主要人員在國內,差不多100人的發現團隊,還有幾十人的工藝團隊,幾十人的生產團隊(準備工作),國內大分子產能還沒出來,今年會有一些早期工藝的服務。
Q:大分子的規劃產能?一次性罐和不鏽鋼罐的未來應用趨勢?
A:寧波正在建設2*2000L的產能,都是一次性罐。如果未來進入後期和商業化生產,會增加更多產能,現在還沒有繼續擴張的計劃。
不鏽鋼罐適合長期穩定的大規模生產,一次性更適合早期,規模小的,靈活切換品種的場景。未來兩種技術都需要,來應對不同需求,我們目前還是用一次性的技術,不鏽鋼罐看是否未來有商業化的大項目。
Q:22年業績指引?
A:我們一直給的目標是每年20-30%的中長期收入增速,22年會超出一點點這個目標上限。利潤增速會快於收入增速(30-40%),還有利潤率增加的空間。大分子和CGT會增加投入投入,但是成熟業務的增量會完全抵消這個影響。匯率如果平穩,業績相對21年會好一些。
Q:很多新冠藥物訂單在22年執行,競爭對手產能比較緊張,訂單是否會溢出到其他公司?
A:整體CDMO行業需求很大,很多客戶還是看重產能的質量和成熟度,不是所有的公司都能接到這種溢出訂單。我們更重視從自己上遊下來的項目,重視交付的質量,在臨牀和CDMO上給客戶更好的保障。
Q:生物科學21年增長比較快的原因?客戶拓展主要是通過實驗室倒流嗎?
A:原來我們在化學的規模更大,增速相對低一些,但是需求還是很強。化學跟生物科學高度相關,生物科學主要還是爲小分子藥多篩選、DMPK等服務。更多化學的客戶會用我們的生物科學的業務,生物科學中客戶也用更多的服務,反應客戶對我們的信任。小分子藥物研發靶點更復雜,需要大量生物學的工作找到合適的化合物。生物科學板塊現在更成熟,看到客戶把全球的項目送到我們這裏做統一的檢測。
Q:CDMO產能進展?
A:紹興200立方米產能一月中旬已經投入使用,另外400立方米今年年中投入。天津還有200立方米今年投產。紹興2期還能增加1-1.5倍的產能,預計要1.5-2年時間建成。
Q:Capex指引跟財報中的PPE投入是否有時間差?疫情對我們的影響和方案?
A:固定資產轉入PPE看何時投入使用,實驗室服務有1-1.5年的時間差,CDMO有1.5-2年時間差。疫情期間,天津1/10的人不能正常上班,對我們的排班已經沒有影響。紹興晚了一個月,對後續運營沒有影響。北京這邊沒有影響,還在辦公室正常工作。後面通過不同地區的人員分散運營風險,繼續配合國家的疫情防控政策。海外疫情防控方法跟國內不同,實驗室正常開放,國內夕卜協同也能分擔一部分風險。
Q:紹興CDMO產能訂單是否是中試?多少項目是早期項目推進而來的?
A:天津的業務主要在早期臨牀階段(1-2)的生產,我們叫做中試,紹興可以做2-3期的生產。如果需要更大的反應釜來做生產的時候會從天津轉到紹興。CDMO客戶跟早期業務在收入端有80%多的重合,是同一個客戶,但未必是同一個分子。
Q:自動化在合成上的佈局?
A:很重要的方向,幫研究人員增加效率。早期的發現業務用了很多自動化技術,在其他服務上的運用還在驗證的過程中。