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先健科技(01302.HK)胸腹主動脈覆膜支架系統進入內地創新醫療器械特別審查程序
阿思達克 11-10 12:24
先健科技(01302.HK)公布,於昨日(9日),公司收到國家藥品監督管理局的正式書面通知,確認胸腹主動脈覆膜支架系統進入該局創新醫療器械特別審查程序。該產品為公司第14個進入國家藥品監督管理局該程序的產品。 集團指,該產品適用於胸腹主動脈瘤的腔內治療,針對解決多分支動脈腔內重建這一國際性難題創新開發,可實現完全腔內技術下分支血管重建,並維持術中各臟器持續血供。該產品的主體支架內預置了兩個內嵌分支支架,並在主體支架的兩側預接一對短分支支架,四個分支支架保持與人體內臟分支血管起始位置一致,以便重建胸腹主重要分支動脈。(ek/k) ~
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