小分子療法是腫瘤治療領域最重要的手段之一。隨着基礎研究的發展，越來越多的新靶點被發現，小分子腫瘤領域的發展潛力十足。而即將掛牌的和譽-B(02256)，也給當前港股生物醫藥板塊再添一個重磅價值標的。
智通財經APP瞭解到，和譽於2021年9月30日至10月6日招股，擬發行1.407億股(行使超額配股權之前)，其中香港發售佔10%，國際發售佔90%;另有超額配股權15%。有消息稱，和譽此次招股的定價爲每股12.46港元，每手2000股，預計公司將於2021年10月13日在聯交所上市。
回顧此次和譽的招股階段，爭相來投的明星基石和優秀的國配數據，充分顯示出港股市場高漲的投資熱情和投資活躍度。
作爲一家致力於發現和開發創新且差異化的小分子腫瘤療法企業，自2016年成立以來，和譽已戰略性地設計及開發由14個涵蓋小分子精準治療和腫瘤免疫治療的候選藥物組成的管線，包括5種處於臨牀階段的候選藥物。核心候選產品爲ABSK011及ABSK091。
其中，自主研發的ABSK011是一種有效的高選擇性小分子成纖維細胞生長因子受體4(FGFR4)抑制劑。成纖維細胞生長因子受體4(FGFR4)結合其配體成纖維細胞生長因子19(FGF19)，可調節肝細胞中的膽汁酸代謝及損傷後肝再生。而FGFR4信號的異常活化是肝細胞癌(HCC)患者亞羣的主要病因。因此，ABSK011用於治療FGF19/FGFR4信號高度活化的晚期肝細胞癌(HCC)。
截至發稿日，全球尚無FGFR4抑制劑上市。
2020年全球泛FGFR抑制劑市場規模已達到約1億美元，沙利文預期在2035年將增至215億美元。目前僅有少數獲批的泛FGFR抑制劑適應症，且大多數適應症爲二線治療。此外，多種泛FGFR抑制劑候選藥物及FGFR4抑制劑候選藥物目前處於不同的臨牀試驗階段，因此，泛FGFR抑制劑市場仍處於初步開發階段。而FGFR具有多靶點信號，多通路抗癌活性的潛力，因此FGFR抑制劑預期將獲批準用於更多癌症類型作爲一線治療。
可見，目前FGFR藥物存在極大市場空間，沙利文預計至2035年，全球FGFR4藥物市場高達33億美元，且2025年至2030年的年複合增長率高達60.1%。
基於FGFR4藥物全球一片空白，毫無疑問，最先上市的企業也將成爲該藥物的標杆，並且該公司也將享受充分的市場紅利。
作爲創新藥企業，和譽在該藥上處於市場較爲領先地位，公司已經完成了 Ia期臨牀試驗，確定ABSK011在臺灣晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及MTD╱RP2D。試驗的初步數據表明ABSK011具有良好的安全性及良好的PK/PD特性。因此ABSK011具有治療FGF19/FGFR4通路高度活化的肝細胞癌患者的潛力。
目前，公司已在中國內地啓動ABSK011的Ib期臨牀試驗，以評估ABSK011於治療FGF19 過表達晚期肝細胞癌患者時的安全性及有效性，並在2021年6月已完成對首位病患進行給藥。
此外，公司在2021年7月就ABSK011聯合抗PD-L1抗體阿替利珠單抗治療FGF19過表達晚期肝細胞癌患者的II期研究提交IND申請。羅氏將提供阿替利珠單抗。
不僅如此，和譽的創始人具有十分豐富的新藥研發項目經驗。三名聯合創始人徐耀昌博士、喻紅平博士及陳椎博士曾經領導了數十個新藥研發項目，其中阿美替尼、度洛西汀、厄達替尼、拉米替坦、聚乙二醇洛塞那肽、瑞博西尼、氟馬替尼及維奈託克等已成功實現商業化。
創始人在諸多項目上有成功商業化的案例，也讓投資者對和譽開發FGFR項目充滿期待，於今年1月份完成D輪融資後，和譽投後估值高達7.23億美元。此次首次公開發行吸引了諸多知名基石投資者，包括LAV, UBS, BlackRock, Warburg Pincus, Temasek, OrbiMed, Vivo, Hudson Bay, Lake Bleu Prime, Janchor Partners, AIHC。
總的來說，無論是公司的研發管線還是創始人的背景，都令市場十分期待。
