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坐擁豐富小分子腫瘤藥物管線,和譽-B(02256)開啓上市倒計時
uSMART盈立智投 10-07 11:20

小分子療法是腫瘤治療領域最重要的手段之一。隨着基礎研究的發展,越來越多的新靶點被發現,小分子腫瘤領域的發展潛力十足。而即將掛牌的和譽-B(02256),也給當前港股生物醫藥板塊再添一個重磅價值標的。

智通財經APP瞭解到,和譽於2021年9月30日至10月6日招股,擬發行1.407億股(行使超額配股權之前),其中香港發售佔10%,國際發售佔90%;另有超額配股權15%。有消息稱,和譽此次招股的定價爲每股12.46港元,每手2000股,預計公司將於2021年10月13日在聯交所上市。

回顧此次和譽的招股階段,爭相來投的明星基石和優秀的國配數據,充分顯示出港股市場高漲的投資熱情和投資活躍度。

作爲一家致力於發現和開發創新且差異化的小分子腫瘤療法企業,自2016年成立以來,和譽已戰略性地設計及開發由14個涵蓋小分子精準治療和腫瘤免疫治療的候選藥物組成的管線,包括5種處於臨牀階段的候選藥物。核心候選產品爲ABSK011及ABSK091。

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其中,自主研發的ABSK011是一種有效的高選擇性小分子成纖維細胞生長因子受體4(FGFR4)抑制劑。成纖維細胞生長因子受體4(FGFR4)結合其配體成纖維細胞生長因子19(FGF19),可調節肝細胞中的膽汁酸代謝及損傷後肝再生。而FGFR4信號的異常活化是肝細胞癌(HCC)患者亞羣的主要病因。因此,ABSK011用於治療FGF19/FGFR4信號高度活化的晚期肝細胞癌(HCC)。

截至發稿日,全球尚無FGFR4抑制劑上市。

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2020年全球泛FGFR抑制劑市場規模已達到約1億美元,沙利文預期在2035年將增至215億美元。目前僅有少數獲批的泛FGFR抑制劑適應症,且大多數適應症爲二線治療。此外,多種泛FGFR抑制劑候選藥物及FGFR4抑制劑候選藥物目前處於不同的臨牀試驗階段,因此,泛FGFR抑制劑市場仍處於初步開發階段。而FGFR具有多靶點信號,多通路抗癌活性的潛力,因此FGFR抑制劑預期將獲批準用於更多癌症類型作爲一線治療。

可見,目前FGFR藥物存在極大市場空間,沙利文預計至2035年,全球FGFR4藥物市場高達33億美元,且2025年至2030年的年複合增長率高達60.1%。

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基於FGFR4藥物全球一片空白,毫無疑問,最先上市的企業也將成爲該藥物的標杆,並且該公司也將享受充分的市場紅利。

作爲創新藥企業,和譽在該藥上處於市場較爲領先地位,公司已經完成了 Ia期臨牀試驗,確定ABSK011在臺灣晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及MTD╱RP2D。試驗的初步數據表明ABSK011具有良好的安全性及良好的PK/PD特性。因此ABSK011具有治療FGF19/FGFR4通路高度活化的肝細胞癌患者的潛力。

目前,公司已在中國內地啓動ABSK011的Ib期臨牀試驗,以評估ABSK011於治療FGF19 過表達晚期肝細胞癌患者時的安全性及有效性,並在2021年6月已完成對首位病患進行給藥。

此外,公司在2021年7月就ABSK011聯合抗PD-L1抗體阿替利珠單抗治療FGF19過表達晚期肝細胞癌患者的II期研究提交IND申請。羅氏將提供阿替利珠單抗。

不僅如此,和譽的創始人具有十分豐富的新藥研發項目經驗。三名聯合創始人徐耀昌博士、喻紅平博士及陳椎博士曾經領導了數十個新藥研發項目,其中阿美替尼、度洛西汀、厄達替尼、拉米替坦、聚乙二醇洛塞那肽、瑞博西尼、氟馬替尼及維奈託克等已成功實現商業化。

創始人在諸多項目上有成功商業化的案例,也讓投資者對和譽開發FGFR項目充滿期待,於今年1月份完成D輪融資後,和譽投後估值高達7.23億美元。此次首次公開發行吸引了諸多知名基石投資者,包括LAV, UBS, BlackRock, Warburg Pincus, Temasek, OrbiMed, Vivo, Hudson Bay, Lake Bleu Prime, Janchor Partners, AIHC。

總的來說,無論是公司的研發管線還是創始人的背景,都令市場十分期待。

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