康希諾（06185.HK）近期交流紀要

總結：

1.上半年新冠疫苗的國內附條件上市，墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、馬來西亞等國的EUA，海外出口原液，在當地進行罐裝，當地完成生產。

2.二價腦膜炎、三價多糖疫苗三期臨牀，新冠擴展年齡組、加強針研究和吸入疫苗的研究。股權激勵計劃正在落實，包含約400人。

3.產能方面，上半年天津滿產，上海預計10-11月有產品下線。明年銷售預期13億元，2億MCV2，預計MCV2和MCV4的國內市場佔有率峯值30%。公司認爲兩到三年內MCV2可能變成一類苗。

Q&A：Q：現在新冠疫苗的臨牀數據情況？

注射劑數據：初免6個月有效率70%，6個月加強針，抗體增加8倍，再過6個月也能保持初免28天水平。吸入劑：臨牀數據已經獲得，現在在申請有條件上市，原液是一樣的，機型不一樣。變異毒株抗體滴度下降在4倍以內，如果抗體下降在4倍以內是不需要再次研發，接種加強針即可。Q：上半年新冠疫苗銷量多少？有沒有降價？

10-20美金海外價格，20億元的銷售收入國內國外一半一半，明年有降價可能，未來大趨勢是按人份定價，可能是隻要1針。國內上半年大概發了1000多萬劑。吸入劑理論上副作用比肌肉注射副作用更低，比如紅腫等。未來國家規劃是要求大家打加強針，目前來看更可能是異源加強。Q：預計 MCV2、MCV4 疫苗今年年內獲批？

原計劃三季度，藥監局優先新冠審批，延後至年內獲批。4價銷售推廣與輝瑞合作，其中輝瑞有700人團隊、自身200-300人團隊幫助推廣。2價推廣還是自己做。4 價比國內其他多糖的有效，主要是公司結合疫苗的蛋白設計階段優化較多。Q：新平臺開發情況？

mRNA在做，還沒有臨牀。腺病毒平臺目前沒有應用在細胞治療的打算。Q：PCV13i疫苗4月三期臨牀，什麼進展？

年內入組完成，明年完成三期臨牀。CRM197載體（白喉毒素突變體載體）和TT載體之間雙胳膊不衝突，AC腦膜炎和13家肺炎球菌多糖蛋白結合疫苗。未來是公司自身推廣，不會與輝瑞合作。康希諾在與其他疫苗共注射上有優勢。Q：腺病毒原材料？

病毒培養需要監管審批，公司腺病毒原材料自產。因爲上遊原料（反應袋）替換問題，上半年作廢上千萬劑原液。Q：海外國家選擇新冠疫苗看什麼？

首先是認證情況，其次是公司的產品口碑和pipeline。馬來西亞附條件批準、巴基斯坦、墨西哥、智利、阿根廷、印尼 EUA 等地。Q：產能利用率情況？

上半年天津滿產，上海預計10-11月有產品下線。明年銷售預期13億元，2億 MCV2，預計MCV2和MCV4的國內市場佔有率峯值30%。預計2-3年MCV2可能變成一類苗。