康希诺（06185.HK）近期交流纪要

总结：

1.上半年新冠疫苗的国内附条件上市，墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、马来西亚等国的EUA，海外出口原液，在当地进行罐装，当地完成生产。

2.二价脑膜炎、三价多糖疫苗三期临床，新冠扩展年龄组、加强针研究和吸入疫苗的研究。股权激励计划正在落实，包含约400人。

3.产能方面，上半年天津满产，上海预计10-11月有产品下线。明年销售预期13亿元，2亿MCV2，预计MCV2和MCV4的国内市场占有率峰值30%。公司认为两到三年内MCV2可能变成一类苗。

Q&A：Q：现在新冠疫苗的临床数据情况？

注射剂数据：初免6个月有效率70%，6个月加强针，抗体增加8倍，再过6个月也能保持初免28天水平。吸入剂：临床数据已经获得，现在在申请有条件上市，原液是一样的，机型不一样。变异毒株抗体滴度下降在4倍以内，如果抗体下降在4倍以内是不需要再次研发，接种加强针即可。Q：上半年新冠疫苗销量多少？有没有降价？

10-20美金海外价格，20亿元的销售收入国内国外一半一半，明年有降价可能，未来大趋势是按人份定价，可能是只要1针。国内上半年大概发了1000多万剂。吸入剂理论上副作用比肌肉注射副作用更低，比如红肿等。未来国家规划是要求大家打加强针，目前来看更可能是异源加强。Q：预计 MCV2、MCV4 疫苗今年年内获批？

原计划三季度，药监局优先新冠审批，延后至年内获批。4价销售推广与辉瑞合作，其中辉瑞有700人团队、自身200-300人团队帮助推广。2价推广还是自己做。4 价比国内其他多糖的有效，主要是公司结合疫苗的蛋白设计阶段优化较多。Q：新平台开发情况？

mRNA在做，还没有临床。腺病毒平台目前没有应用在细胞治疗的打算。Q：PCV13i疫苗4月三期临床，什么进展？

年内入组完成，明年完成三期临床。CRM197载体（白喉毒素突变体载体）和TT载体之间双胳膊不冲突，AC脑膜炎和13家肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗。未来是公司自身推广，不会与辉瑞合作。康希诺在与其他疫苗共注射上有优势。Q：腺病毒原材料？

病毒培养需要监管审批，公司腺病毒原材料自产。因为上游原料（反应袋）替换问题，上半年作废上千万剂原液。Q：海外国家选择新冠疫苗看什么？

首先是认证情况，其次是公司的产品口碑和pipeline。马来西亚附条件批准、巴基斯坦、墨西哥、智利、阿根廷、印尼 EUA 等地。Q：产能利用率情况？

上半年天津满产，上海预计10-11月有产品下线。明年销售预期13亿元，2亿 MCV2，预计MCV2和MCV4的国内市场占有率峰值30%。预计2-3年MCV2可能变成一类苗。