默克公司（MRK.N)近期電話會議交流紀要

總結：

1.上半年公司實現收入220.29億美元，同比增長12%；調整後淨利潤爲62.68億美元，同比增長13%。其中藥品、疫苗、動物保健產品三大業務板塊增長平穩，重磅產品Keytruda（帕博利珠單抗，PD-1）、4、9價HPV支撐公司業績從疫情影響中復甦，中國區業績隨着K藥、4/9價HPV以及侖伐替尼等重磅產品的高速增長，佔比逐年增加。

2.公司三大板塊中，藥品業務依然是收入核心。上半年收入爲153.23億美元（+12%），主要通過抗腫瘤藥物貢獻，H1銷售額88.61億美元（+21.8%），其中91%來自K藥的銷售。疫苗業務上半年收入38.95億美元（+14%），主要靠4價以及9價HPV疫苗的綜合銷售額增加，上半年銷售額爲21.51億美元（+23%）。動物保健業務收入爲28.90億美元（+25%），畜產品的銷售額爲16.40億美元，同比增長18%，得益於反芻動物、豬以及家禽產品需求的增加，以及全球對動物健康智能產品的需求增多。

3.公司目前在研管線儲備豐富，涉及疾病領域廣泛。上半年總研發投入高達49.20億美元，同比增長16%；研發上進展順利，二期臨牀管線52個，三期臨牀管線25個。隨着公司繼續推進其腫瘤領域的產品研發，預計到2028年將覆蓋超過90個潛在新適應症。

Q&A： 

Q：您如何考慮加速公司在腫瘤學方面的投資的交易，在這些交易中，與更多的治療領域多元化相比，它們具有哪些競爭優勢？當您考慮較大的交易與一系列較小的交易時，您能否簡單地介紹一下如何區分利弊？

A：我們非常專注於業務發展，同時也需要擴大管線。我們也有一個強大的內部管線，對腫瘤學管線和腫瘤外的管線（疫苗等）非常有信心。同時我們也需要以此爲基礎更加豐富管線。我們在腫瘤領域實力很強，我們希望利用這種實力和 Keytruda的基礎地位，逐漸將公司建設成爲廣泛覆蓋整個腫瘤學領域的公司。    

 因此，當我們考慮業務發展時，我總是會考慮這一點。儘管我們在KEYTRUDA和其他新代理產品上取得了巨大的進步，但仍然存在大量未滿足需求，大多數患者仍然沒有克服癌症。因此，這仍然是一個未滿足需求的領域。正如我所說，我們有實力利用Keytruda的地位以及我們在腫瘤學領域內擁有的數據，真正成爲一個差異化的、獨特的空間觀察者，能夠選擇最佳 機會。但我也認識到我們必須做得更多，我們也在尋找腫瘤學以外的領域。我們繼續在腫瘤學領域處於領先地位，利用我們獲得的數據，但同時尋找、平衡並擴大外部領域的研究拓展。 關於問題的第二部分，關於大型交易和小型交易之間的利弊。我們認爲我們能夠爲交易帶來最大價值的地方是，如果獲得處於早期研發的資產，我們可以發揮我們在臨牀研究方面的實力來實現這些並真正創造出價值，這些是我們一直致力發展的方向。但我們並沒有排斥進行更大的交易，如果我們能找到那些可以創造價值的交易，我們將繼續跟進它們，無論它們是大是小。

Q: 關於molnupiravir，病毒載量下降幅度的反饋是什麼？在移動試驗中觀察到的臨牀益處的反饋是什麼？

A：關注高危患者的需求是我們想要關注的關鍵問題。我們正在推進 molnupiravir的III期臨牀試驗。它專注於門診環境，高風險患者。病毒載量不是監管框架的關鍵問題，關鍵是我們能否影響臨牀事件。此試驗的主要完成日期被定在10月。我們對這項試驗的進展感到非常高興，希望在未來幾個月內看到試驗的數據。這是一項雙盲的全球研究，它專注於高風險和許多不斷變化的大流行。所以不僅在美國和歐盟內部，而且在南非、巴西、哥倫比亞等重要國家， 都非常重視我們能夠展示病毒載量降低而且能夠對臨牀效果產生重大影響的能力。

Q：我們應該如何考慮利潤擴張機會？在假設接下來的12個月內，會有什麼變化？

A：首先，我將從豐富我們的管線開始，因此，作爲一家公司，我們專注於增加支出以支持我們擁有的近期的和長期機會，這將能夠推動收入的長期增長。我們也期待推動利潤率的增加。利潤率擴張將來自幾個不同的因素：收入增長、產品組合的變化、我們整個業務的效率以及我們承諾在3年內實現15億美元的運營效率。最後，由於降低了Keytruda和Gardasil的特許權使用費，我們預計2024 年的利潤率會增加。因此，當我考慮利潤率擴張時，我們今年給的指引是假設利潤率增加2%。我預計我們未來的利潤率將繼續增長。

Q: 您是否正在爲使用Organon收益設置任何內部時間表，並歡迎您對資產估值的最新看法？在過去的 12 到 18 個月裏，新平臺顯然取得了巨大的進步，其中任何一項對 您來說都特別突出，是否它具有像20年前的抗體一樣具有變革性的潛力？

A：當我們展望未來時，我們正在積極尋找並希望加快步伐。我不想過快的去設置時間限制，因爲基於市場因素以及資產在其自身生命週期中的位置等原因。所以現在，我們想找到通過BD來擴充管線的方法。如果我們找不到這些機會，我們不會永遠坐擁現金，但我想確保我們先將BD放在首位，然後再做出這個決定。

 關於你的第二個問題，數據和技術進步的速度非常快，我不會太關注平臺。比如抗體，蛋白質工程有很多進展，蛋白質降解正在發生變化；抗體藥物偶聯物正在發生變化。單價SARS-COV-2 疫苗的成功證明瞭我們的速度和可擴展性。我們是最早爲疫苗、腫瘤學投資mRNA的公司之一。我們正在優先考慮重要的mRNA的項目的推進。在肺炎球菌疫苗的項目，我認爲不是一個可以使用mRNA疫苗的地方。複雜的多價疫苗具有深遠且經過驗證的臨牀益處，例如GARDASIL，我不太確定那時會推行mRNA疫苗。在傳染病之外，我們繼續與Moderna在腫瘤學方面建立非常富有成效的合作夥伴關係。我們對疫苗的使用更加謹慎。

Q：十月的AICP會議，是否可以介紹一下一般以及最好情況下肺炎球菌疫苗在第三型血清和其他[株]的一些優勢？

A：我們對V114 VAXNEUVANCE的臨牀計劃、以及作爲備案依據的數據的可靠性非常有信心。該數據顯示了對致病血清型的廣泛保護以及對持續存在的嚴重血清型的免疫性能的改善。並非所有血清型都相同，有些血清型比其他血清型重要得多。  

 因此，我認爲在ACIP中，瞭解流行病學以及如何思考這一點非常重要。免疫應答數據確實表明，我們在與PCV13共享的血清型中無劣效性，並且從流行病學的角度來看，我們在與PCV13共享的血清型中有優勢。 我們也在推進V114或 VAXNEUVANCE，不僅是應用於成人，而且在兒科上也在積極推進。我們還正在推進一種更加針對成人的定製疫苗V116，我們希望在未來一年左右的時間裏分享這方面的數據。關於ACIP的問題，我們正在等待更好地瞭解所有疫苗包括 Pneumovax、VAXNEUVANCE和Prevnar 20的未來建議。您看到了6月份發佈的一些信息，可能會有一些偏向於肺炎球菌疫苗的數據更新，他們根據年齡進行推薦因爲他們在建議中考慮了許多人羣。現在，我們需要確保他們瞭解我們的數據以及我們的PNEUMOVAX 23和VAXNEUVANCE產品的優勢。對於兒科方面，我們具有兩項III期試驗，並且我們將繼續爲成人開發V116和V117。所以當我們看一下肺炎球菌的整體特許經營權，我想說疫苗是我們公司的增長支柱。我們對近期和長期疫苗的持續增長充滿信心。

Q：FDA在神經系統（特別是阿爾茲海默）的審批上比較友好，在目前FDA環境比較有利的情況下，您對孤兒藥領域或擴大神經科學領域有何看法？

A：我確實喜歡罕見病，因爲這是一種非常快速的理解概念的方法，一旦你處於那種情況，就可以從那種情況下擴展灘頭陣地。我想強調的原因是像belzutifan 這樣的交易，在腫瘤學中確實是一種罕見的疾病，有可能擴展到更廣泛的癌症。因此，無論我們在癌症或非癌症資產、途徑和可能性中看到這一點，我們都非常有興趣複製。關於神經科學，最近FDA政策發生了變化，神經科學重要生物標誌物的研究也不斷有進展。生物標誌物的重要性通過患者的臨牀事件的變化來評判。例如，我們的Tau蛋白磷酸化過程，對位置感以及思辨能力非常重要。Tau蛋白等生物標誌物在臨牀中的價值引起了我們的強烈興趣。我們還有其他神經科學項目，關於精神分裂症的MK-8189處於臨牀二期。我們還有MK-1942，是關於治療抵抗性抑鬱症的。因此，神經科學中監管格局的變化很重要， 它影響着我們如何駕馭這個領域並加速我們的現有研究計劃，也改變了我們對業務未來發展的規劃。

Q：mRNA疫苗能夠具有多價性嗎，它的難點的是什麼，是理論層面還是在實際做的層面？

A：兩個問題，一是多價性的問題在於任何疫苗中的價數越高，都會成爲一個更復雜的問題。 另一個問題是需要的劑量及每次添加某些佐劑時我們稱之爲反應原性的問題。科技在變革，我認爲該領域會在某些地方與mRNA相關聯，從而在臨牀上產生影響，然後我認爲該領域的其他部分將有更多的發現和開發技術，人們將有強烈的興趣來克服其中一些最初的障礙。

Q：公司對21-22年產品定價的看法是什麼？

A：我們預計定價將繼續面臨持續壓力。我認爲你現在與國會以及與拜登政府的對話只會強化這一點，這種威脅仍然存在。當我們關注它時，當我們展望未來時，我們過去傳達的對公司增長的所有期望都基於我們面對的是積極意義的價格壓力。所以我們仍然相信我們的增長將受到更多的銷量而不是價格的推動。當我們展望未來5年，我們已經很大程度地降低了我們的收入目標，因此我認爲無論價格如何都可以實現。像從政策角度考慮的那樣，我們非常願意與美國政府就如何最好地實現降低患者自付費用的目標進行討論。我們認識了到這種需求，並且願意並希望與他們一起圍繞該目標開展工作。

Q: 公司在中國有很好的業績表現，能否對背後的推動原因具體介紹一下？是 因爲GARDASIL（9價HPV）還是LENVIMA（侖伐替尼）？

A：我們本季度在中國的業務增長非常強勁。 如果排除匯兌損益，同比增長了42%，主要由GARDASIL推動，其增長非常強勁，預計隨着我們的不斷推進，這種增長將繼續下去，因爲我們在中國的患者數量龐大，而且GARDASIL的滲透率仍然相對較低。同樣，在腫瘤學領域，Lenvima、Lynparza（奧拉帕利）和KEYTRUDA 本季度增長非常強勁。除此之外，我們還看到JANUVIA/JANUMET在糖尿病市場的強勁增長。因此，我們預計這些增長將持續下去。我認爲這與我們的戰略密切相關，我們專注於爲中國提供的創新產品組合，這就是爲什麼我們對中國未來的增長非常有信心。

Q: 您能否提供有關抗ILT4抗體的最新信息？最近啓動了多項新的試驗，默克在這個目標中看到了什麼有趣的地方？

A：ILT4是我們非常重視的研發管線。這是我們首創的，通過觀測pembrolizumab 臨牀試驗的患者數據，關注產生響應的患者情況，更重要的是沒有產生響應的患者情況，並瞭解可能的機制。我要強調的另一點是ILT4在某種意義上是一種檢查點抑制劑，但它不是T細胞檢查點抑制劑。我們一直在討論另一類免疫細胞，例如髓系細胞是否真的很重要。這就是我們非常感興趣的第二個原因。但從根本上說，我們必須進行臨牀試驗來證明這一點。我們正在推進ILT4的臨牀試驗。 

 我認爲其他公司有興趣跟隨我們在ILT4中的領先地位是基於這樣一個事實，即他們看到我們推進它，我們相信我們的數據將支持我們推進它。這是一個高度差異化的first-in-class機制,不僅是這個分子,而且從細胞機制方面，我們可 以實現對癌症的廣泛攻擊。