默克公司（MRK.N)近期电话会议交流纪要

总结：

1.上半年公司实现收入220.29亿美元，同比增长12%；调整后净利润为62.68亿美元，同比增长13%。其中药品、疫苗、动物保健产品三大业务板块增长平稳，重磅产品Keytruda（帕博利珠单抗，PD-1）、4、9价HPV支撑公司业绩从疫情影响中复苏，中国区业绩随着K药、4/9价HPV以及仑伐替尼等重磅产品的高速增长，占比逐年增加。

2.公司三大板块中，药品业务依然是收入核心。上半年收入为153.23亿美元（+12%），主要通过抗肿瘤药物贡献，H1销售额88.61亿美元（+21.8%），其中91%来自K药的销售。疫苗业务上半年收入38.95亿美元（+14%），主要靠4价以及9价HPV疫苗的综合销售额增加，上半年销售额为21.51亿美元（+23%）。动物保健业务收入为28.90亿美元（+25%），畜产品的销售额为16.40亿美元，同比增长18%，得益于反刍动物、猪以及家禽产品需求的增加，以及全球对动物健康智能产品的需求增多。

3.公司目前在研管线储备丰富，涉及疾病领域广泛。上半年总研发投入高达49.20亿美元，同比增长16%；研发上进展顺利，二期临床管线52个，三期临床管线25个。随着公司继续推进其肿瘤领域的产品研发，预计到2028年将覆盖超过90个潜在新适应症。

Q&A： 

Q：您如何考虑加速公司在肿瘤学方面的投资的交易，在这些交易中，与更多的治疗领域多元化相比，它们具有哪些竞争优势？当您考虑较大的交易与一系列较小的交易时，您能否简单地介绍一下如何区分利弊？

A：我们非常专注于业务发展，同时也需要扩大管线。我们也有一个强大的内部管线，对肿瘤学管线和肿瘤外的管线（疫苗等）非常有信心。同时我们也需要以此为基础更加丰富管线。我们在肿瘤领域实力很强，我们希望利用这种实力和 Keytruda的基础地位，逐渐将公司建设成为广泛覆盖整个肿瘤学领域的公司。    

 因此，当我们考虑业务发展时，我总是会考虑这一点。尽管我们在KEYTRUDA和其他新代理产品上取得了巨大的进步，但仍然存在大量未满足需求，大多数患者仍然没有克服癌症。因此，这仍然是一个未满足需求的领域。正如我所说，我们有实力利用Keytruda的地位以及我们在肿瘤学领域内拥有的数据，真正成为一个差异化的、独特的空间观察者，能够选择最佳 机会。但我也认识到我们必须做得更多，我们也在寻找肿瘤学以外的领域。我们继续在肿瘤学领域处于领先地位，利用我们获得的数据，但同时寻找、平衡并扩大外部领域的研究拓展。 关于问题的第二部分，关于大型交易和小型交易之间的利弊。我们认为我们能够为交易带来最大价值的地方是，如果获得处于早期研发的资产，我们可以发挥我们在临床研究方面的实力来实现这些并真正创造出价值，这些是我们一直致力发展的方向。但我们并没有排斥进行更大的交易，如果我们能找到那些可以创造价值的交易，我们将继续跟进它们，无论它们是大是小。

Q: 关于molnupiravir，病毒载量下降幅度的反馈是什么？在移动试验中观察到的临床益处的反馈是什么？

A：关注高危患者的需求是我们想要关注的关键问题。我们正在推进 molnupiravir的III期临床试验。它专注于门诊环境，高风险患者。病毒载量不是监管框架的关键问题，关键是我们能否影响临床事件。此试验的主要完成日期被定在10月。我们对这项试验的进展感到非常高兴，希望在未来几个月内看到试验的数据。这是一项双盲的全球研究，它专注于高风险和许多不断变化的大流行。所以不仅在美国和欧盟内部，而且在南非、巴西、哥伦比亚等重要国家， 都非常重视我们能够展示病毒载量降低而且能够对临床效果产生重大影响的能力。

Q：我们应该如何考虑利润扩张机会？在假设接下来的12个月内，会有什么变化？

A：首先，我将从丰富我们的管线开始，因此，作为一家公司，我们专注于增加支出以支持我们拥有的近期的和长期机会，这将能够推动收入的长期增长。我们也期待推动利润率的增加。利润率扩张将来自几个不同的因素：收入增长、产品组合的变化、我们整个业务的效率以及我们承诺在3年内实现15亿美元的运营效率。最后，由于降低了Keytruda和Gardasil的特许权使用费，我们预计2024 年的利润率会增加。因此，当我考虑利润率扩张时，我们今年给的指引是假设利润率增加2%。我预计我们未来的利润率将继续增长。

Q: 您是否正在为使用Organon收益设置任何内部时间表，并欢迎您对资产估值的最新看法？在过去的 12 到 18 个月里，新平台显然取得了巨大的进步，其中任何一项对 您来说都特别突出，是否它具有像20年前的抗体一样具有变革性的潜力？

A：当我们展望未来时，我们正在积极寻找并希望加快步伐。我不想过快的去设置时间限制，因为基于市场因素以及资产在其自身生命周期中的位置等原因。所以现在，我们想找到通过BD来扩充管线的方法。如果我们找不到这些机会，我们不会永远坐拥现金，但我想确保我们先将BD放在首位，然后再做出这个决定。

 关于你的第二个问题，数据和技术进步的速度非常快，我不会太关注平台。比如抗体，蛋白质工程有很多进展，蛋白质降解正在发生变化；抗体药物偶联物正在发生变化。单价SARS-COV-2 疫苗的成功证明了我们的速度和可扩展性。我们是最早为疫苗、肿瘤学投资mRNA的公司之一。我们正在优先考虑重要的mRNA的项目的推进。在肺炎球菌疫苗的项目，我认为不是一个可以使用mRNA疫苗的地方。复杂的多价疫苗具有深远且经过验证的临床益处，例如GARDASIL，我不太确定那时会推行mRNA疫苗。在传染病之外，我们继续与Moderna在肿瘤学方面建立非常富有成效的合作伙伴关系。我们对疫苗的使用更加谨慎。

Q：十月的AICP会议，是否可以介绍一下一般以及最好情况下肺炎球菌疫苗在第三型血清和其他[株]的一些优势？

A：我们对V114 VAXNEUVANCE的临床计划、以及作为备案依据的数据的可靠性非常有信心。该数据显示了对致病血清型的广泛保护以及对持续存在的严重血清型的免疫性能的改善。并非所有血清型都相同，有些血清型比其他血清型重要得多。  

 因此，我认为在ACIP中，了解流行病学以及如何思考这一点非常重要。免疫应答数据确实表明，我们在与PCV13共享的血清型中无劣效性，并且从流行病学的角度来看，我们在与PCV13共享的血清型中有优势。 我们也在推进V114或 VAXNEUVANCE，不仅是应用于成人，而且在儿科上也在积极推进。我们还正在推进一种更加针对成人的定制疫苗V116，我们希望在未来一年左右的时间里分享这方面的数据。关于ACIP的问题，我们正在等待更好地了解所有疫苗包括 Pneumovax、VAXNEUVANCE和Prevnar 20的未来建议。您看到了6月份发布的一些信息，可能会有一些偏向于肺炎球菌疫苗的数据更新，他们根据年龄进行推荐因为他们在建议中考虑了许多人群。现在，我们需要确保他们了解我们的数据以及我们的PNEUMOVAX 23和VAXNEUVANCE产品的优势。对于儿科方面，我们具有两项III期试验，并且我们将继续为成人开发V116和V117。所以当我们看一下肺炎球菌的整体特许经营权，我想说疫苗是我们公司的增长支柱。我们对近期和长期疫苗的持续增长充满信心。

Q：FDA在神经系统（特别是阿尔兹海默）的审批上比较友好，在目前FDA环境比较有利的情况下，您对孤儿药领域或扩大神经科学领域有何看法？

A：我确实喜欢罕见病，因为这是一种非常快速的理解概念的方法，一旦你处于那种情况，就可以从那种情况下扩展滩头阵地。我想强调的原因是像belzutifan 这样的交易，在肿瘤学中确实是一种罕见的疾病，有可能扩展到更广泛的癌症。因此，无论我们在癌症或非癌症资产、途径和可能性中看到这一点，我们都非常有兴趣复制。关于神经科学，最近FDA政策发生了变化，神经科学重要生物标志物的研究也不断有进展。生物标志物的重要性通过患者的临床事件的变化来评判。例如，我们的Tau蛋白磷酸化过程，对位置感以及思辨能力非常重要。Tau蛋白等生物标志物在临床中的价值引起了我们的强烈兴趣。我们还有其他神经科学项目，关于精神分裂症的MK-8189处于临床二期。我们还有MK-1942，是关于治疗抵抗性抑郁症的。因此，神经科学中监管格局的变化很重要， 它影响着我们如何驾驭这个领域并加速我们的现有研究计划，也改变了我们对业务未来发展的规划。

Q：mRNA疫苗能够具有多价性吗，它的难点的是什么，是理论层面还是在实际做的层面？

A：两个问题，一是多价性的问题在于任何疫苗中的价数越高，都会成为一个更复杂的问题。 另一个问题是需要的剂量及每次添加某些佐剂时我们称之为反应原性的问题。科技在变革，我认为该领域会在某些地方与mRNA相关联，从而在临床上产生影响，然后我认为该领域的其他部分将有更多的发现和开发技术，人们将有强烈的兴趣来克服其中一些最初的障碍。

Q：公司对21-22年产品定价的看法是什么？

A：我们预计定价将继续面临持续压力。我认为你现在与国会以及与拜登政府的对话只会强化这一点，这种威胁仍然存在。当我们关注它时，当我们展望未来时，我们过去传达的对公司增长的所有期望都基于我们面对的是积极意义的价格压力。所以我们仍然相信我们的增长将受到更多的销量而不是价格的推动。当我们展望未来5年，我们已经很大程度地降低了我们的收入目标，因此我认为无论价格如何都可以实现。像从政策角度考虑的那样，我们非常愿意与美国政府就如何最好地实现降低患者自付费用的目标进行讨论。我们认识了到这种需求，并且愿意并希望与他们一起围绕该目标开展工作。

Q: 公司在中国有很好的业绩表现，能否对背后的推动原因具体介绍一下？是 因为GARDASIL（9价HPV）还是LENVIMA（仑伐替尼）？

A：我们本季度在中国的业务增长非常强劲。 如果排除汇兑损益，同比增长了42%，主要由GARDASIL推动，其增长非常强劲，预计随着我们的不断推进，这种增长将继续下去，因为我们在中国的患者数量庞大，而且GARDASIL的渗透率仍然相对较低。同样，在肿瘤学领域，Lenvima、Lynparza（奥拉帕利）和KEYTRUDA 本季度增长非常强劲。除此之外，我们还看到JANUVIA/JANUMET在糖尿病市场的强劲增长。因此，我们预计这些增长将持续下去。我认为这与我们的战略密切相关，我们专注于为中国提供的创新产品组合，这就是为什么我们对中国未来的增长非常有信心。

Q: 您能否提供有关抗ILT4抗体的最新信息？最近启动了多项新的试验，默克在这个目标中看到了什么有趣的地方？

A：ILT4是我们非常重视的研发管线。这是我们首创的，通过观测pembrolizumab 临床试验的患者数据，关注产生响应的患者情况，更重要的是没有产生响应的患者情况，并了解可能的机制。我要强调的另一点是ILT4在某种意义上是一种检查点抑制剂，但它不是T细胞检查点抑制剂。我们一直在讨论另一类免疫细胞，例如髓系细胞是否真的很重要。这就是我们非常感兴趣的第二个原因。但从根本上说，我们必须进行临床试验来证明这一点。我们正在推进ILT4的临床试验。 

 我认为其他公司有兴趣跟随我们在ILT4中的领先地位是基于这样一个事实，即他们看到我们推进它，我们相信我们的数据将支持我们推进它。这是一个高度差异化的first-in-class机制,不仅是这个分子,而且从细胞机制方面，我们可 以实现对癌症的广泛攻击。