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基石药业-B(02616.HK):PD-1抗体nofazinlimab首次人体试验成果获发表
阿思达克 09-25 15:37
基石药业-B(02616.HK)公布,旗下PD-1抗体nofazinlimab用于治疗晚期实体瘤的首次人体试验(CS1003-101),其研究数据近日在国际知名肿瘤学期刊《British Journal of Cancer》发表,表明该产品单药治疗的安全性和耐受性良好,未观察到剂量限制性毒性(DLT),并在多个瘤种中观察到初步抗肿瘤活性。 CS1003-101研究是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究,于2018年5月至2021年5月在澳洲和新西兰开展。 公司透露,nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究(CS1003-305)已于去年3月成功达成预设患者入组目标,预计将在明年首季公布主要研究结果,预期研究结果将用于支持nofazinlimab在中国、美国、欧洲等国家和地区的注册上市,nofazinlimab联合仑伐替尼疗法将有望为晚期肝细胞癌患者提供新的治疗选择。
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