总结：

1.公司22年一季度产品收入16.62亿元，较上年同比上升141.4%；营业总收入19.48亿元，较上年同比下降50.4%；总收入下降原因主要由于合作收入的下降；归母净亏损28.66亿元。其中泽布替尼22Q1全球销售额总计6.63亿元，上年同期全球销售额总计1.43亿元，其中美国销售额总计4.31亿元（去年全年1.16亿美金），国内销售额总计2.13亿元（去年同期0.77亿元），随着CLL等大适应症接近在欧美获批，预计海外将继续快速放量，全球销售峰值有望超过30亿美元。

2.临床和商业开发方面，PD-1一线鳞状和非鳞NSCLC都进了医保，二线HCC也进入医保。FDA审批方面,公司都是MRCT试验,PD-1在全球试验中入组了9000多人,1/3来自中国以外。BTK入组6000多人,一半来自海外。由于PD-1在上海有生产场地，FDA去上海核查现在会受影响。公司一季度末账上63亿美金，现金流充沛。

3.研发方面：TIGIT单抗全球入组患者已超过1000例，包括两项全球3期和五项全球2期；BCL-2抑制剂将启动关键临床；3早期靶点布局OX-40、HPK1、BTKprotac等进度均全球领先。生产运营方面，公司位于美国新泽西州霍普韦尔的全新生产基地和临床研发中心也已经正式破土动工，初期建设预计将于2022年启动。

Q&A:

Q:PD-1纳入医保后价格有30%以上的降幅，一季度销售同比环比都表现不俗,公司主要做了哪些努力?

A:替雷利珠单抗是国内第七个上市的，没有先发优势,我们坚持科学推广。替雷利珠单抗在不同适应症中疗效是有一定优势的，这一点在医生的日常工作中也越来越多的体现出来。我们开发、临床和销售等部门的同事沟通很多。我们知道临床痛点在哪里，临床试验都是和医生讨论做出来的。扩大适应症之后,兼顾核心市场的同时,我们也下沉到"腰部"的医院（小城市的大医院）。医疗改革的背景下,越来越多的患者留在当地诊疗。同时我们也布局“腿部“医院（县级医院），疫情影响下，去不了大城市的患者直接在小地方进行治疗了。

Q:疫情对全年的影响？

A:公司没有给guidance。上海情况对所有公司影响都很大。我们已经启动了持续经营预案。受疫情影响，上海很多医院不接待病人,对生意的影响是很严重的。但我们与市场销售、医生一直保持线上交流。目前来看全年目标没有往下调整。

Q:BTK在海外适应症新患比例？对比对手的情况?

A:海外主要在美国。主要是套细胞淋巴瘤MCL,现在市场份额进一步提高,在35%-40%之间，超过伊布替尼。WM和MZL市场份额也在成长中，现在还比较低，因为才获批不到三年时间。慢淋CLL是大适应症，我们还没有获批。今年一季度销售的增长，阿卡替尼是同比持平的,伊布替尼降低了20%,我们是增长的。我们对22年有信心。

Q:费用和Capex方面？

A:BTK在47个国家和地区获批。我们会平衡费用和profitability。

Q:BTK在美国的份额和市场规模？

A:美国BTK市场规模目前80亿美元,后面会到150亿。只要CLL能批下来,我们是非常有潜力的。头对头和伊布替尼相比,我们疗效和安全性都很好，ORR已经公布(link),下半年会公布PFS数据。

Q：FDA的态度和原则有无变化?

A:FDA政策没有改变。进行申报的话要有这个国家的病人数据,患者构成要有一定代表性。CDE也要求MRCT在中国有中国患者的疗效，少数情况可以用bridgingstudy。我们在全球有100多个试验,MRCT超过60-70个。临床试验花钱多，但是这样才能走向国际。疫情对FDA核查的影响是有可能的，现在的隔离政策确实有影响。这里牵涉到监管机构，没办法评论。

Q：美国商业化团队目前人数不多,BTK如何做到MCL新患份额35%以上？美国核心医院和下沉市场的占比？

A:美国在血液瘤市场比较特殊,阿卡替尼和伊布替尼是我们的竞争对手,他们的团队也在200-300人之间，我们CLL批准之后也会在这个规模，不担心有很多市场覆盖不到。实体瘤不一样，分散度比较高，所以我们考虑和诺华合作。

Q:公司对于合作收入的upfront确认和别的公司完全确认有何不同？未来是否逐步确认milestone收入?

A:和诺华有PD-1和TIGIT两个合作，合作的架构不完全一样。PD-1一次性预付650mn美金,按财务规则确认了580mn,剩下的今年确认,少部分会在明年确认。TIGIT合作架构的不同在于300mn预付款现金流马上拿到,2023年诺华会确定要不要行权,如果行权,我们会有机会拿到6-7亿美金的付款。付款架构有不同，都是时间点上的差别。接下来别的收益方面,两个合作都有clinical方面的milestone_o商业化方面也会有里程碑付款。

Q:国内销售团队如何分配PD-1和授权产品的销售?

A:商业化团队按照产品线来划分，未来随着产品增加，会向以疾病领域划分的方向发展。其他授权产品大部分在血液瘤。

Q:PD-1国内销售量增长情况?新患市场份额是否有提升?国内PD-1一季度表现特别好，目前国内进院情况?纳入医保后，是否进院加速,从而给T度带来较好表现?

A:新患份额在增长，产品本身设计有优势,有些公司的市场份额是下降的。医保之后进院是加速的。在low tier城市，布局很快。市场份额一季度以后从第七名进入前三名。Tier 1的四家公司默克、恒瑞、信达和我们的PD-1市场份额已经很接近了,都在17%-20%之间，相差不大。有的市场份额在提升，有的在下降。第二梯队的市场份额都在10%以下。第一梯队我们更有潜力。K药价格是其他产品的10-12倍,生意不稳定,这么高的价格丢失一些新患，损失非常大。我们有8个适应症获批，申请中的也有。

Q:BTK在美国之外其他国家销售如何布局?

A:已经有收入了,欧洲团队已经成立一年多了，我们在德国、奥地利都已经上市,也在筹备其他地区的上市工作，会对收入有贡献。今年至少在10几个国家上市。澳大利亚已经开始销售了,而且全部进入医保。韩国也会有收入贡献。销售费用投入还会增加，但销售额的增长远远超过费用增长的速度。

Q:伊布替尼专利到期在美国市场对我们的影响？

A:伊布替尼美国专利到期时间延长到3/30/2032,没有大影响。我们有头对头比较，且在专利范围之内，患者医生都会选择更好的药。

Q:中概股方面,Auditor在美国换成安永,后续情况?

A:美国的财务报表由安永美国作为主要auditor。在科创板还是由安永中国做，香港会继续由安永香港做。第一季度报表的完成是由安永美国review。2023年file今年的年报,美国会由安永美国做,到时候能够满足PCAOB的要求。