格隆汇5月5日丨三叶草生物-B(02197.HK)公吿,公司欣然宣布了三叶草生物二价新冠候选疫苗临床前研究的积极的新数据,该疫苗结合了来自原始新冠毒株和奥密克戎变异株的三聚体刺突蛋白抗原。在临床前研究中发现,二价候选疫苗作为基础疫苗和加强针接种,诱导了对包括奥密克戎在内的所有值得关注的变异株的广谱中和作用。《二价S-三聚体新冠疫苗对值得关注的变异株的交叉保护》稿件已在bioRxiv(一个生物预印本伺服器)上发表预印本,并将提交给同行评审的科学期刊。
在此项临床前研究中,二价新冠候选疫苗由来自原始毒株的三聚体刺突蛋白(SCB-2019)和来自奥密克戎变异株的三聚体刺突蛋白(SCB-2022B)组成。在接受基础免疫和加强针接种(前接种了两剂原型疫苗)的小鼠中,二价新冠候选疫苗显示对包括奥密克戎变异株在内的所有值得关注的变异株具有有效的中和作用。重要的是,与单价奥密克戎变异株疫苗(SCB-2022B)单独比较,二价新冠疫苗针对试验中测试的绝大多数变异株显示了更高的中和抗体水平,针对奥密克戎显示出相似的中和抗体水平。
基于这些发现,公司计划将此二价新冠候选疫苗开发推进到临床开发阶段。公司物还预计在今年第二季度启动一项1期试验来评估SCB-2020S(一种野生型毒株和贝塔变异株嵌合S-三聚体候选疫苗)以展示应用Trimer-Tag™(蛋白质三聚体化)平台技术研发应对未来新冠病毒变异株广谱疫苗的概念验证。迄今为止的临床结果表明,SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)作为一种加强针疫苗可显着增强对奥密克戎的免疫应答。公司继续专注于当下首要任务,完成向中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局及世界衞生组织递交注册申请,并为在中国和全球范围内的商业化做好准备。