總結：

1.核心產品CM310（IL-4Ra）基於其靶點優勢，相比於目前JAK1抑制劑具有適應症拓展性強等優勢，且相比目前已商業化的度普利尤單抗（IL-4Ra），在鼻竇炎伴鼻息肉等適應症上的有效性更強，基於臨牀醫生反饋，其比目前稱爲最佳治療方式——外科手術，治療效果還好。

2.CM326具有me-better潛力，是公司最核心去推進的一個產品，預計下半年開展全球的臨牀試驗。

3.公司針對CM310等管線產品已建立了商業化團隊，並搭建海外臨牀，具有出海潛力。

Q&A:

一、CM310及靶點IL-4Ra

Q：CM310在中重度特應性皮炎和慢性鼻竇炎伴鼻息肉這兩個III期試驗的進度、入組人數和費用如何？ 

A：針對中重度特應性皮炎的臨牀III期試驗，公司計劃入組500-600人，預計今年底或明年初完成臨牀試驗，並相對應的申報BLA。針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉的臨牀III期試驗，公司計劃入組150-180人，進度上比中重度特應性皮炎晚3個月左右。兩個臨牀試驗的費用都是可控的，分別在2億元人民幣以內。

Q：與石藥集團合作的CM310針對哮喘的II期臨牀，需要多長時間進入到III期臨牀試驗？如果進入臨牀III期試驗，公司需要有費用的投入嗎？

A：針對哮喘適應症，公司擬直接進入臨牀III期，這是因爲在其他適應症上已證明瞭CM310的有效性、安全性等。所有的臨牀費用均由石藥集團提供。

Q：CM310針對哮喘的III期臨牀計劃入組多少病人，需要多長時間？

A：公司還在於監管機構溝通，不便透漏。

Q：CM310後續的商業化策略是什麼？除了CM310，是否還有對其他產品進行商業化團隊的建設？

A：公司在三年前就已經着手建設獨立的臨牀團隊，目前人數達到了150人，這是爲市場做鋪墊。今年公司的協調團隊會打造到100人，由於協調與銷售緊密相關，都與醫生進行接洽，因此這部分人員可後續直接轉爲銷售團隊。此外，公司已經在100家醫院開展不同的臨牀試驗，這對公司商業化有幫助。對於三線及以下城市，公司還會與經銷商進行合作以推進商業化。公司擬讓銷售人員行使多個功能，包括協調和銷售，他們可以一邊幫助臨牀試驗的病人入組，一邊順帶着進行藥品銷售。賽諾菲等公司的市場總監也於半年前加入康諾亞，爲後續市場做鋪墊。

Q：CM310在鼻竇炎的臨牀試驗上的read out是什麼？肩對肩對比下，其優勢是什麼？

A：NPS是鼻內窺鏡對鼻竇大小進行評分，目前臨牀試驗結果顯示，用藥16周後NPS降低2.32，而度普利尤單抗則NTX下降1.6，可以看出CM310有效性更好。從NCS來看，相對於安慰劑，CM310降低了0.93，度普利尤單抗則在兩個實驗中分別降低0.76和0.67，也能顯著地看到CM310更優的有效性。在入組病人中，基於嗜酸性粒細胞的基線，CM310與度普利尤單抗相當。在不良事件發生率上二者沒有區別。

Q：在適應症治療上，在靶點JAK和IL-4Ra中如何選擇？ 

A：JAK1抑制劑的效果不錯，單藥治療上具有優勢，但如果與外用藥連用，則療效與IL-4Ra受體藥物相近。JAK1存在致癌風險，但毫無疑問，JAK1抑制劑對我們是一個很大的競爭者。賽諾菲在目前JAK1抑制劑上市的情況下，上調了度普利尤單抗在AD上的銷售額預期，從100億歐元上調到130億歐元。以IL-4Ra爲靶點的藥物，在適應症拓展上優於JAK1抑制劑。JAK1能夠治療類風溼性關節炎，而IL-4Ra靶點藥物則可更多的針對過敏性疾病，還包括嗜酸性食管炎等。

Q：日本獲批一個CD31單抗的藥物以治療AD，請問如何看待其對我們的競爭？

A：針對特應性皮炎和瘙癢適應症，IL-4Ra靶點相比於其他靶點的優勢在於其可同時阻止IL-4和IL-13的通路，同時安全性也很好，在適應症拓展上遠優於其他靶點。

二、其他管線：

Q：在SLE治療上，榮昌生物已有產品上市，諾誠健華也有披露BTK在輕重症上的臨牀結果也比較積極，公司如何看待其CD38產品面對的競爭呢？

A：SLE病人的異質性非常強，B細胞中CD38與上述兩產品靶點的表達譜不同，CD38在成熟B細胞的後期發揮作用。現在越來越多研究認爲，漿細胞在SLE中發揮重要作用，而榮昌生物和諾誠健華相應藥物不會針對漿細胞起治療作用，而康諾亞CD38的產品則可以針對漿細胞進行SLE的治療，有着其他產品不可替代的作用，但還需臨牀試驗進行檢驗。

Q：公司是如何考慮以CD38作爲靶點去治療SLE和狼瘡性腎炎等疾病的？能否介紹下SLE的細分分類和後續併發症？這些對CD38未來治療SLE和狼瘡性腎炎等疾病有哪些臨牀指引？

A：SLE分型是一個很大的話題，文章很多，但還遠遠不夠。以前認爲發育早期的B細胞在SLE中起主要作用，現在人們逐漸認爲中晚期B細胞在SLE中更關鍵，而CD38在其中高表達，基於此，公司開展了CD38的臨牀試驗。狼瘡性腎炎和SLE是一個雞生蛋和蛋生雞的問題，內部機制還不明確，無法回答。環孢素和硼替佐米並不是標準治療，而是一種嘗試治療。 

Q：今年是否有ADC相關數據讀出？

A：在鼻竇炎伴鼻息肉的適應症治療上，能夠在臨牀上真正有效的只有外科手術。但外科手術治療下，病症容易復發且易產生空鼻症、幹鼻症。我們目前所做的臨牀試驗，以鼻外科醫生爲主，據醫生反饋，CM310在治療效果上比外科手術還好，具有革命性的意義。靶點爲Claudin 18.2的CMG901，今年會彙報臨牀結果。

Q：CMG901是如何做出與競品（如榮昌生物靶向Claudin18.2的ADC藥物）的差異性的？如何面對他們的競爭？

A：CMG901主要面對的競爭是恆瑞和石藥，尤其恆瑞的進展比較快，對此，我們也會將更多的精力放在CMG901上。在選擇的PI上，公司合作的PI 的中山腫瘤醫院的徐院長，在胃癌方面，於中國排名第一第二，屬於殿堂級人物，在胃癌上的號召力很強。

Q：目前管線產品，尤其是核心產品，競爭優勢如何，未來是否考慮在美國上市？

A：以CM310爲例，度普利尤單抗已經在美國上市，而IL-4Ra靶點的可擴展性強，在嗜酸性食管炎、胃炎等都具有可成藥性，在適應症上可進行差異化。在已有的適應症上比，我們產品頭對頭對比是不劣於度普利尤單抗的。在適應症拓展上，我們有去做，同時也在找合作夥伴去做。

以CM326爲例，該產品是具有me-better潛力的，直接做頭對頭也可能是更顯著優於競品的。包括CMG901也是，有效性、安全性均優於競品。CM338的臨牀前結果，有效性是競品的30-50倍，同時安全性很好。

CM326是公司最核心去推進的一個產品，預計下半年開展全球的臨牀試驗。

Q：海外的臨牀搭建計劃和預期如何？

A：海外臨牀還是以藉助CRO爲主，人員構成上已具有海外臨牀經驗。部分人員有幫助中國公司橋接外國臨牀試驗的經驗，這些人不僅有中國的經驗，幫助產品在國內迅速落地，還可以幫助公司產品在美國開展臨牀試驗。

三、財務及其他：

Q：對BD的展望如何？

A：公司現在是其他職位兼BD，例如CFO。公司現在有了更好的平臺、產品有了更積極的數據，能夠吸引BD的加入。另外，公司也有了很多合作公司所需的臨牀數據，目前與合作公司已有很多積極進展，包括CM326、CM313、CD38等。

Q：公司是否拓展銀行借款、政府、BD等渠道來獲取現金流？BD近兩年程碑式的收入如何？

A：從銀行借款來看，從上市之後，銀行借款較多，新批下來的是2億人民幣，後續也在與銀行積極溝通，能給予貸款7-8億人民幣，相對比較充裕。從政府支持來看，目前在建的商業化基地中已獲取了政府很大支持，包括未來買設備有50%左右的報銷比例，現金的話大概有2億左右淨入，去年政府支持了三千萬，今年估計能達到一個億。從BD來看，公司今年收到石藥CM326的首付款，數目爲一個億。裏程碑收入來看，一個是CM310哮喘這一方面，這個還需要與監管溝通。其他BD項目，預期今年或明年有更大的BD收入。

Q：對於非經常性可轉換可贖回優先股造成的虧損的看法如何？

A：A、B、C三輪融資對股東有特殊的權益，之前是基於可轉債的，在上市之後轉換爲普通股，所以纔會在財務上造成三十多億的虧損。實際上，這個並不帶來任何現金支出，明年就不會出現這樣的情況了。這種情形其實在很多家新上市公司都會出現。