总结：

1.MPP拿到授权之后，公司需要进行原料制剂的工艺开发和验证，大概需要9-10个月，预计今年底向WHO进行申报，获得批准后向低收入国家进行供应。公司在非洲和一些低收入国家有自己的销售布局，产能储备、供应链安排都是足够的,研发进展也正常。

2.复必泰21年底确认收入的是2200万剂，财报中披露的2000万剂是到2月底的接种数。公司和BNT的协议有销售里程碑，在达到首个2亿、5亿美元销售的时候要支付共计7000万美元的销售里程碑，去年已经达到了5亿美元的里程碑。

3.复必泰大陆目前仍在审批中，公司在抗疫产品上有全盘规划，疫苗方面有mRNA;不适宜接种的人群公司开发了长效的预防性抗体，在美国已经有临床进展，还有正在进行的第二代有效抗体，可能年内会披露出来，更加有效成本更低。最后检测方面，公司也第一时间推出核酸检测，抗原检测公司表示也会赶得上市场的需要。

Q&A：

Q：新冠小分子药物mpp在不同地区的审批上市以及商业化的进展？

A:MPP就是专利池组织，当时默沙东给和辉瑞把专利对低收入国家开放的时候，公司的团队第一时间就参与了，根据他们对于产品的准入要求,提交了资料。公司的国际化的能力得到了认可，先后获得了默沙东和辉瑞的许可，默沙东是105个国家，辉瑞是95个低收入国家。

目前药物还在研发的过程当中，要做原料、制剂的工艺研发和工艺验证,保证符合WHO的PQ,和一些严格的法规国家的要求，通过审查之后可以全球供货。从当前进度来看，到年底可以研究完成，并进行申报。公司在非洲和一些低收入国家有自己的销售布局,完成审查后可以去供应。现在还没有完成报批，没有承接订单。产能储备、供应链安排都是足够的,研发进展也正常。另外,公司也有足够的成本竞争力。因为对低收入国家,主要还是要体现"高质量、可负担”的特点，而且要保证充足的供应，这样才能够缓解疫情的问题。

Q：国内抗疫产品的布局，公司有没有将小分子新冠药物的引进国内的计划？

A:在整个抗疫的工具箱里面，从预防角度看，有疫苗和长效的中和性抗体，从治疗角度看，需要有小分子药物、中和抗体，以及双抗等的特效药。这两者一个必须的有效组合，当然另外也需要有有效的检测来支持。

复星医药在检测、预防用药和治疗用药方面都是全力以赴的去开发的。药的方面，复星最早是许可的开拓药业的普克鲁胺，开拓会在三月底四月初公布美国临床实验的结果；另外公司还参与了辉瑞和默沙东的mpp;第三点，公司也在开发治疗性的抗体，包括复宏汉霖和另外的子公司都在开发，目前看公司的治疗性抗体是相当广谱、低成本，并且单药就能达到效果，下一步可能会对不能打疫苗的特殊

人群的预防性免疫和出现重症之后的治疗会起到重要的作用。公司也开发了一款可吸入的双抗,高度广谱,是针对病毒的一个几乎不会发生变化的位点。

近期大家对盐野义的产品比较关注，公司也都注意到了，公司的管线中也有开发其他的新冠治疗药物;并且,公司始终是开放式地和全球潜在的合作机会进行探讨，争取在这个方面全面布局。这是非常关键的。

Q:mpp拿到授权之后，大概需要多久可以完成开发，然后上市？

A:公司需要进行原料制剂的工艺开发和验证，大概需要9-10个月，预计今年底向WHO进行申报，获得批准后向低收入国家进行供应。

3）治疗药物方面：引入MPP的药物，默沙东针对105个低收入国家，辉瑞针对95个低收入国家，目前正在工艺开发的过程当中，整体进展还是非常快，预期到年底就会去申请，获批之后就可以展开销售。我们还开发了治疗性双抗药品，可以通过吸入途径给药。

Q：在MPP过程中，非洲市场分销中心科特迪瓦的业绩情况预期是？

A:MPP主要针对低收入国家，科特迪瓦肯定会起到主要作用，覆盖了非洲的几十个低收入国家，过去几年稳步发展，在支持我们桂林南药创新药公立和私立市场、英语区和法语区两个市场起到很大作用。GlandPharma在非洲的第一批有的已经都完成注册开始销售了。科特迪瓦的业绩这几年一直保持正常增长，他的增长速度比公司的瓶颈增长速度还是要快。

Q:MPP整个的订单情况？

A:MPP是有一个过程，我们获得许可之后，需要进行工艺的开发，然后生产工艺过程的验证，这种法规要求的过程必须完成。之后还有PQ认证、提交申请。申请批过后我们才能去接订单。整个订单量要根据全球疫情的走势才能够确定。当前从我们自身来说，在申报MPP的时候我们就把产能同时提高了。MPP的审核的重要要求除了质量体系符合、能够具备开发研究的能力、供应链要能够通过保障，而且产能要能够达到要求，所以在这一方面最主要还是看整个未来的需求。我们这几年在国际化方面是做了很大的努力，尤其在低收入国家，像非洲我们有自己队伍的布局，获批之后相信我们还有一些独至啲优势，能够占到一定的合理MPP中的市场份额，而且我们的成本也有优势，尤其这个对中低收入的国家来说可及性是最重要的。

Q：复必泰截至2月末在港澳台接种超过2000万剂，收入的贡献？

A:21年底确认收入的是2200万剂，财报中披露的2000万剂是到2月底的接种数。公司和BNT的协议有销售里程碑，在达到首个2亿、5亿美元销售的时候要支付共计7000万美元的销售里程碑，去年已经达到了5亿美元的里程碑。

Q：复必泰的定价和BNT的定价的差异？

A:BNT在不同的市场的定价是有差异的，但差异不会很大。我们在港澳台的定价稍有差异，但也不会差太多。

Q:复必泰在中国的获批进度？如果在内地获批，配送体系？

A:复必泰在香港的疫情中起到了很好的保护作用，中国大陆的审批情况,公司和药监局在正常沟通过程中。

复星医药在冷链方面有布局,选择合作商包括上药等头部的商业,与他们的合作可以确保一旦获批，可以到达所有的接种点。一旦需要，整个系统可以立即运行起来，可以完全符合冷链

运输的要求。BNT对于公司整个的冷链运作也进行了审计。

Q：假如复必泰获批，金山工厂产能爬坡时间？最大产能是多少？

A:金山工厂产能爬坡不是主要消耗时间的因素，取决于公司安装的设备。公司是按10亿产能来设计的。

主要是技术转移过来之后的IQ、OQ、PQ时间，以及药监局GMP检查的时间，这些大概需要6-9个月的时间。如果通过审查后，可以迅速达到年产10亿剂。

另外，BNT和辉瑞去年一共向全球提供了30亿剂的量，产能已经提升了很多，如果国内批准，需要进口，可以有很好的量。

Q：公司和BNT的技术转移做到哪一步了，还需要多长时间？

A:按照双方的合同，公司的技术转移需要在获批之后，准备工作都已经做好了，所以目前还没启动。

Q：港澳台今年对疫苗的需求情况？

A:需求正常，香港最近的接种量还是挺大的，主要的接种点都是排满的,需求和去年相当。台湾和澳门的需求还在友好洽谈中。总体上看，这几个市场还是有正常的需求。

Q：2021复必泰新冠疫苗带来的收入和利润贡献是多少？

A:复必泰去年港澳台的销售量2200w剂（有披露），销售金额没有披露，但是已经达到了5亿美元销售里程碑。

复必泰对我们利润有正向贡献但是不大，原因：1）我们有研发里程碑和销售里程碑，研发里程碑一共有1500万美元。我们在去年都已经达到了里程碑的支付条件,所以是需要去支付这两个部分里程碑,这是一项投入;

2）去年临床研发的投入、产线的提前投入、冷链的布局、市场医学队伍、营销队伍的投入。

Q：复必泰在国内申报的进展如何，近期有没有跟NMPA那边有一些沟通？

A:大陆目前在审批的正常进展中。

我们的抗疫产品全盘规划：1）疫苗方面有mRNA;不适宜接种的人群我们开发了长效的预防性抗体，在美国已经有临床进展，还有正在进行的第二代有效抗体，可能年内会披露出来，更加有效成本更低。2）检测方面:第一时间推出核酸检测，抗原检测相信我们也会赶得上市场的需要。

Q：去年国内的申报做了很久，后续不知道是不是有产能转移的计划，搭建前期的国内销售团队这部分的费用在去年会不会体现的多一点？

A:团队的费用确实是有的。包括刚提至啲研发和销售里程碑的费用，但这个可以认为是一次性的支出，我们在第一年就已经满足了条件，已经支付了。

Q：之前提到产能转移，但是由于国内获批上也比较慢，所以不知道现在公司想法有没有什么变化？是不是拿到审批之后，会跟BioNTech谈产能转移的事情？

A:我们的技术团队一直处于随时准备和改变的状态，一旦获得审批，我们就会立即启动技术转移。我们相关的工作已经准备好了，包括车间的辅助配套设施，基础的设计，工艺技术人员，销售团队都准备好。我们和BioNTech每周在不同层面都有例会去沟通相关的事情,一直处于正常的状态，没有变化。