您正在浏览的是香港网站,香港证监会BJA907号,投资有风险,交易需谨慎
辉瑞(PFE.N)新冠药进口获批专家交流纪要及解读
uSMART盈立智投 02-14 10:38

会议嘉宾:曾光,中国流行病学前首席科学家、博士生导师,WHO传染病监测和应急反应科学委员会委员,中国现场流行病学培训项目执行主任。

会议时间:2月13日 21:00

总结:

1.针对辉瑞新冠的审批通过,国家迫切开放国门,但是短期之内不会直接开放,结合国内mRNA疫苗、口服新冠分子等均在3-5月份陆续获批,预期如果没有额外的病毒变异事件,夏季将有望出现初步开放国门的政策落地。

2.专家认为理想的放开是可控的放开,不会出现短期大量人群感染(比如HK这样),对卫生系统产生巨大压力。中国首先要做的是① 清零更加简单化、优质化、精确化,降低成本,符合老百姓健康和国际趋势;② 各种防控策略调整,比如隔离时间调整(缩短),社区封闭区域调整(像上海一样)。中国不适合马上全面打开,原因:① 免疫屏障不够,还要做研究; ② 老年人接种率不够;③ 心理上没有做好准备(国家宣传口径是发病率是多少,以后可以宣传重症是多少,也可以和其它病发病率一起发,让居民不要这么恐惧)

3.国家不会就因为一个东奥会、一些运动员来审批一个药物,冬奥运动员先使用一下是可以的。国家审批要是战略考虑,很严肃、很长期的,不可能就为了外国运动员。药物一定是专科医院销售,高危人群使用,有向重症转化的人群使用,这样的人群都在专科医院,不可能药店销售。

专家解读及问答

1、国门放开进度预期,试点放开,完全放开

西方国家认为3月份就结束是不可能的。

从病毒因素来看:发病传染性增强,危重症有下降,但还没有到能成为普通流行病的程度。

西方国家结合国情一致没有采取清零的防控措施,但现在还是发病人群高峰,同时也是疾病高发的冬季,现在就说新冠大流行结束是不现实的。

国内采取的是更加聪明的动态清零,没有以前那样很多过激的政策。

开放国门且行且看。

2、辉瑞新冠药获批对国产小分子药影响,疫苗影响

辉瑞的药现在看起来确实不错,口服小分子,1000多例随机双盲,效果好于默克。

辉瑞12月12号美国获批,这么短时间就能在国内获批是前所未有的,国内采用的是附条件上市,引入后进一步观察效果。对特别人群有不错的治疗作用。

引入后可以让得病的人不那么恐惧,也可以联合国内的中和抗体联合治疗。

对疫苗影响:和疫苗相辅相成,疫苗给健康人用,药物给患者用,共同遏制疾病传染。

现在① 辉瑞产能还有一点问题,需要扩大;② 国外疫苗也可能可以走辉瑞获批这条路(不确定听对了没有)

3、国内放开路径

理想的放开是可控的放开,不会出现短期大量人群感染(比如HK这样),对卫生系统产生巨大压力

中国首先要做的是① 清零更加简单化、优质化、精确化,降低成本,符合老百姓健康和国际趋势;② 各种防控策略调整,比如隔离时间调整(缩短),社区封闭区域调整(像上海一样)

中国不适合马上全面打开,原因:① 免疫屏障不够,还要做研究; ② 老年人接种率不够;③ 心理上没有做好准备(国家宣传口径是发病率是多少,以后可以宣传重症是多少,也可以和其它病发病率一起发,让居民不要这么恐惧)

4、进口药价格高,量没有保证,药效情况?

根据海外数据情况批的,药品定价还没有出来,国家根据各方面情况决定

5、辉瑞药批的是高危人群,标准人群并没有做完实验也没有适应症获批,国内靠的还是疫苗+防控,这样开放不是很危险?这个药只能治疗不能预防,一旦开放是不是感染人数暴增?

发病人数增加大家不要恐怖,流感季感染率也有2-5%,只要症状比较轻,就不是很大问题。只要是均一的发生,不是集中在某个季节,某个区域就不可怕。控制重症,控制死亡的发生。

发病人数60万人,听上去量很大,但其实算下来就是2300人中有一个发生,流感季节这样的发病率很普遍。

6、mRNA疫苗获批可能,新型疫苗获批以后是不是再开放会比较好?

国际上大量实验表明同源接种不如序贯接种,不止mRNA可以做序贯接种,国内已经有的重组蛋白、腺病毒、灭活都可以进行组合来进行序贯。

希望国家加快审批,让安全性很好,有效性也不错的疫苗尽快上市。

7、12岁以下小朋友怎么办(没有疫苗没有药的人群)?

儿童得病一般比较轻,得病比成年人轻,儿童主要起到的是传播作用,学校防控要进行专门研究,现在学校、幼儿园发病数极少。

8、传闻辉瑞药只用在冬奥会上?

详情不了解,但是国家不会就因为一个会、一些运动员来审批一个药物,冬奥运动员先使用一下是可以的。

国家审批要是战略考虑,很严肃、很长期的,不可能就为了外国运动员。

9、新冠药销售模式?院内还是像达菲?

一定是专科医院,高危人群使用,有向重症转化的人群使用,这样的人群都在专科医院,不可能药店销售。

10、omicron人畜共患,防控影响

国外现在动物感染有几百例了,但是动物感染后再传给人很少很少,实验室里面会传播,但到自然界真实世界传播消失的情况历史上很多,目前证明人畜互传缺乏足够数据支持。

11、粘膜保护吸入性疫苗怎么看

国内雾化吸入和鼻喷疫苗都有在研,omicron和delta及原始株的区别是更加攻击肺部以上,这样吸入疫苗效果会更好。雾化目前五分之一剂量就可以达到肌肉注射效果。

但目前国内对吸入疫苗审批经验很少。

12、香港疫情一天3000例,现在怎么看香港疫情,是不是对深圳和整个广东压力都很大?

压力很大。

过去hk采取类似大陆清零情况,希望hk总结一下现在的防控经验,hk是特别行政区,有很大的自由度,申请大陆援助肯定没有问题的,hk危重病人其实非常少,现在医疗资源出现紧张是因为收了很多轻症,未来可以考虑轻症方舱医院。

13、现在有国家开放了,WHO会不会降低新冠风险评级

WHO应该站在全球角度,不应该只站在欧美国家。

降低风险等级不能一刀切,比如非洲现在情况非常严重,根据各国、各大洲不同情况分类。

14、香港能不能实现动态清零,如果不能,是不是就和欧美一样直接放开

香港过去做了很久的动态清零,做的也很好,现在要轻易言败不符合主流想法,现在清零有希望的,从香港行政和专家的想法来看,依然希望调整政策来清零。现在政策探索也对未来开放有好处。

仓促打开不符合政府和民众利益。

15、国内什么时候取消动态清零?开放国门

现在还是观察期,择机而动,自己认为冬末春初不是一个好的时期。打开国门也应该走在欧美后面而不是前面。

现在中国没有欧美那么大的经济社会压力,不需要跟随欧美。

16、海外主要经济体没有谁在打开以后再收紧的,我们未来2-3个季度会不会被迫打开国门?不打开会不会自绝于世界?

中国在高地,不是在低地,国内可以用的政策很多的,国内有学者、有参谋,都在思考,只是没有对社会公布。

09年甲流,国内也是开放最晚的。

17、老年人感染配套措施

绝大多数老年人都是可以接种疫苗的,希望老年人接种可以上去,目前国内接种来看极少出现休克的情况。

老年人感染以后应该也要接受优质资源救治。

18、22年年内国内会不会放开?

要看新冠变异是不是到omicron为止,是不是最后的变异毒株。

别的国家打开是好事,不是坏事,如果看到效果好,国内很快可以跟进,但不会向他们需要承受那么大损失。

可以等季节更好一些,天气暖和一些,早春过后再考虑。

19、病毒继续变异可以确认吗?

病毒也可以返祖。

14亿人民安全要谨慎一些。

20、有木有介于动态清零和全面放开之间的措施?

有的,比如很多国家可以摘口罩,大家也没有都摘。国家能做的是比如限制人员流动之类的措施,不要一下对医疗资源造成那么大压力。

 

关注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追踪我们,查看更多实时财经市场信息。想和全球志同道合的人交流和发现投资的乐趣?加入 uSMART投资群 并分享您的独特观点!立刻扫描下载uSMART APP!
重要提示及免责声明
盈立证券有限公司(“盈立”)在撰写这篇文章时是基于盈立的内部研究和公开第三方信息来源。尽管盈立在准备这篇文章时已经尽力确保内容为准确,但盈立不保证文章信息的准确性、及时性或完整性,并对本文中的任何观点不承担责任。观点、预测和估计反映了盈立在文章发布日期的评估,并可能发生变化。盈立无义务通知您或任何人有关任何此类变化。您必须对本文中涉及的任何事项做出独立分析及判断。盈立及盈立的董事、高级人员、雇员或代理人将不对任何人因依赖本文中的任何陈述或文章内容中的任何遗漏而遭受的任何损失或损害承担责任。文章内容仅供参考,并不构成任何证券、金融产品或工具的要约、招揽、建议、意见或保证。
投资涉及风险,证券的价值和收益可能会上升或下降。往绩数字并非预测未来表现的指标。
uSMART
轻松入门 投资财富增值
开户