总结：

1.幽幽管产品相关情况介绍：今年1月6号获批，也是在药监局在1月7号公布的审批报告，因为在最后审批报告的最后一页，在总结里写出是在同品种国内是第一张注册证，所以必须要把这个审评报告在全网公开，这个产品的最大的它的特点就在于把原来幽门螺旋杆菌国内真标准依附于这种呼气法，受限于这种医院的专业的场景，扩大到这种家庭注册的人群，公司在临床实验里面专门去注册，跟专业的去检测就做了非常详细的对比，就证明说在任何教育程度的情况下，使用公司注册的产品跟专业的人员去解读这个结果的有100%是吻合的，这也是药监局把这张证发给公司，正好恰逢就是最近一段时间，所以不仅仅这两天，公司注意到从2021年的四季度开始一直到今年初，因为螺旋杆菌一直是一个非常热门的话题，多次上到微博热搜，也说明大家对于这样一个传染性的致癌物是会越来越关注，同时因为中国是一个螺旋杆菌传染的大国，中国有40-60%的人群都感染，而且现在的一个趋势是说感染的年龄越来越越小，所以大家也越来越重视，越来越关注健康的情况下，如果把这种消费的场景，从专业的医疗场所到家庭，更符合疾病预防的这个特征，所以也引起了院里的一些关注，这是对于整个幽幽管简单做一个介绍。这个产品是1月6号后批的，这两天陆续拿到了他的生产许可证，目前计划11月18号在所有的渠道开始正式的上市。目前看几乎所有的消费，互联网医疗的渠道，保险渠道，包括一些体检渠道，都会在1月18号同时上市。

2.公司去年关于噗噗管和幽幽管增加了新的一条生产线，目前两个馆是可以共用一条生产线，年产能自动化生产线有两条线，年产能可以达到1500万人份，加上人工生产线，整体来讲，初步幽幽管的年产能可以达到2000万人份。

3.2021年业绩预告：预计会在1月14号对于2021年的业绩做一个预告，15号就是星期六的上午，有几家券商联合会召开一个电话会，会对于2021年的业绩预告做一个解读。

Q&A：

Q：幽门螺旋杆菌的检测方法，从应用角度来讲现在哪种解决方法应用的比例会更多一些？

A:在国外分辨抗原法、呼气法、血清法都是同时在应用，也都在出现在公共手册指南里面。在国内来讲，目前是呼气法是更普及一点，粪便抗原法虽然在多个省已经有指南，但是整体应用来讲可能不如呼气法普遍，但呼气法受限于同位素原料的供应供给和限制，所以整体在中国形成供不应求的情况。可以看到虽然需求很大，经常也有原料，特别是药片供给不足的情况，说明抗原法其实在美国应用的更多一点，可能也跟美国就近场景不太一样有关。

Q：公司这一次做出来的幽幽管跟其他类似的自检产品有什么样的差异？

A:目前药监局只第一次把可以用于消费者自测产品就是幽幽管，其他的产品都是需要专业的医疗人士去使用，是不推荐给消费者使用。

基于灵敏度和特异性这里强调一下，因为呼气法的精标准，我们临床实验的时候跟呼气法去对比，我们灵敏度和特异性基本是一致。

第二个实验是要把我们的消费者注册的结果跟专业的是检测对比,我们符合率是100%,其他获批的产品可以还是参照药监局的审评报告，没有获批的产品就不好发表评论了。

Q:幽幽管这边公司觉得它的受众以及定价大概是什么考虑？

A:幽幽管的受众肯定更大，几方面因素，第一个是中国的幽门螺旋杆菌感染人群确实量增大，大概6~8亿的人群。第二个是它的市场教育程度非常好，特别是最近一段时间，其实几乎所有的人都关心它作为一个致癌物到底感染率有多高，特别是在一些经济发达地区，大家已经越来越关注这个事情，所以它在市场的接受程度肯定会比较快。目前来讲也有报告认为中国大概有600万人需要去做检测的，甚至更高的，大概在感染力目前不到1%,其实这个比例是很小的，所以我认为它们市场空间会更大。而作为对公司来讲，噗噗管也是一个非常重要的产品。首先它的受众更大更广，它对于公司迅速的发动流量来去提高公司的品牌，是非常有价值，也能够间接的去拉动我们患者，对于筛查的意识，对于公司其他管件的产品的市场推广也有非常积极的这些做法。我们最终的定价是18号公布，定价是在150元左右。

Q：幽幽管在实际的场景做检测的时候有没有去检测它的假阳性率大概是什么水平？

A:我们的在临床试验只需要跟呼吸法精标准去做对比，我们的特异性是99.1,所以假阳性是非常低。

Q：幽幽管现在检测结果是可以作为幽门螺旋杆菌的精标准么？

A:它跟呼气法一样，可以作为幽门螺杆菌感染的诊断，如果是阳性就可以直接去医生的指导下去用药。

Q：幽幽管是一个非处方的么？消费者可以在没有医生处方的情况自行购买吗？

A:是的。

Q：我们的原理跟碳14其实会有一些区别，会涉及到一些抗原抗体的反应，这些原材料是公司自产，还是通过外购去解决的？

A:肯定是外购。但是好处是我们不依赖于进又，呼气法要依赖于进口。

Q:以后会考虑自己去做这些原材料么？

A:我们暂时不考虑自己做。

Q：检测是在自己的实验室来完成么？

A:这个是自测的，把它插在粪便上，反应后5分钟现场出结果，两道杠是阳性，一道杠阴性,非常简便。

Q：幽幽管的检测结果会受哪些因素的影响？

A:目前不受消化道出血和抗菌药物的影响。

Q：除了这些这两个因素，还会有其他的因素会影响到影响结果的准确性吗？

A:目前没有什么特别的影响。详细的可以参考药监局网站公布了的这个产品的审评报告，说明书都有，大家也可以详细参考一下。

Q：其他硏发管线，肝癌和宫颈癌这两个早筛的产品现在研发进度到了什么聞？预计什么时候能拿到这个注册证？

A:我们肝癌和宫颈癌的产品今年都要进入注册临床，我们预计这个时间都不会太快，估计宫颈癌要随访时间更长，样本量更大，但也可能稍微少一点，估计拿证的时间都在2024~2025年。

Q：申报会在什么时候？

A:今年开始报临床试验。

Q：幽幽管未来主要是要卖给b端的医院体检中心，还是主要出售给c端的个人消费者？

A:我们独大的市场应该是面对消费者，入院是渠道之一，办公室，像体检和医院都是渠道，但不是重点。

Q：如果幽幽管入院，后面还是会跟阿斯利康合作吗？

A:现在在有很多省份已经有物价情况下，我们可以用我们已有的团队去做入院，我们将来跟阿斯利康更多的合作，包括类似像武田的合作，所以跟他们治疗幽门螺旋杆菌的药一起联合去销售。