總結:
1.艾普拉挫針劑醫保談判表觀降價幅度較大,但比內部預想的最差的情況樂觀,後面希望通過量的增加補上來,明年爭取做到收入持平今年,後面還會有增長。降到這個價位後,未來應該不會再進行醫保談判降價。
2.原料藥業務保守保持15%增速,CDM。剛起步,創新藥項目較少。明年15%的利潤增速目標壓力不小。
3.新冠疫苗三期入組規模三萬多例,爭取明年一季度有中期數據,目前已投入5-6個億。一二期已經進費用,固定資產也已經投完,原液35億劑,製劑明年是10億,佐劑是常規的鋁佐劑,不會有卡脖子的問題。
Q&A:
Q:新冠疫苗情況?
三期入組規模三萬多例,爭取明年一季度有中期數據,我們是做保護率的,要抓到一定數量。國內EUA8月份就有預期,國家的尺度和把握也是動態的,還在等待,不斷要求疫苗企業做更深的研究。近期國家層面也能看到國家在加強針上開了口子,看有沒有機會爭取緊急使用。海外三期全力在推,國內也在爭取。會批準,只是時間的問題,臨牀數據不錯,能夠貢獻業績彈性。投入5-6個億。一二期已經進費用了,固定資產已經投完了,原液35億劑,製劑明年是10億,佐劑是常規的鋁佐劑,不會有卡脖子的問題。
Q:艾普拉挫醫保談判情況?
艾普拉挫,重點2級以上醫院覆蓋6500家,考覈醫院1/3。放量快原因,麗珠銷售能力非常強,進入醫保,不受藥佔比限制,醫生會優先開處方,集團給的費用率也比較高,大家積極性比較高。過去兩年把覆蓋率坐上2來了,艾普過去10年纔到30%,針劑過去兩年就到30%。今年談判的壓力是非常大的,質子泵抑制劑差異不大,進入監控目錄帶來很大的壓力,在醫院使用的量也很大,而且仿製藥普遍降價很大,在60-90%。我們效果好,但價格很有壓力。有領導覺得這個品種不應該再進醫保。好在是國產創新藥,國家也比較支持,結果我們認爲比較理想,價格和我最悲觀的預期相比更好。降幅的外部觀感會差一些,內部覺得還是不錯的。還是有很大的信心通過量能補上來,明年能爭取持平,後面還會增長。談兩次,這個價格醫保再談的可能性不大。目前看不太可能再進入重點監控目錄,但片劑有可能。上次醫保談判降39%,降到156元。最初產品上市時的定價就已經含了降價的考慮,定的比較高,到250多。艾普針降價這麼多,銷售團隊要從新品種補增長,他們是有好的品種撿好的做。大家對重點品種和集團分配的銷售費用有考慮。
Q:亮丙瑞林情況?
亮丙,腫瘤擴展到小兒性早熟,這兩個適應症佔比大,還在增長。一家原研,兩家仿製,格局還不錯,沒有新進入者,維持一個好的價格的議價機制。到目前爲止,如果有集採,原研也不參加,集採如果降價厲害,大家都棄標,棄標後還會有市場。不排除幾段情況下還會降。
Q:原料藥業務情況?
原料藥前端成本有所上升,可以轉嫁,很多原料藥品種佔市場份額很高,十幾個品種是全球最大的。3這塊業務有5個億利潤,50%以上的利潤來源是特色原料藥,近30億收入,未來增速15%以上,原料藥不能持續漲價。有幾個品種漲價了,但對整體的影響不大,毛^率穩定。原料藥也要做CDMO,之前儲備過一兩個品種在做,目前規模和品種不大。原料藥的發展經歷了從大宗到特色,從非規範到規範。前幾年有三四十的增長,15%偏保守。CDM。看明年有沒有機會。客戶結構以仿製藥爲主,要找創新藥客戶做CDMO,不是客戶找我們。有40多個品種過國際認證。目前小分子項目少,生物藥多。
Q:核心的管線介紹?
微球平臺曲普瑞林微球,9月份報產了,有望明年年底前上市,國內11億規模,全是進口的,做進口替代;奧曲肽微球,消化腫瘤,在BE階段(最多入組100例患者),明年上半年完成BE,報產,後年上市,長效只有原研;阿立哌挫微球,海外口服片劑80億美金的,海外長效有40億美金,國內還是以短效爲主,國內預計明年年底報產,後年上市;亮丙瑞林準備三期;明年上一個,後年兩個,再後面每年一兩個;眼部微球和腫瘤微球,還有植入劑。
生物藥平臺,重組的絨促性素,今年報產的是白介素6,明年年底前上市;促卵泡素拿到臨牀批件。
原料藥也有品種上市,貢獻一定利潤。
Q:明年15%的利潤增長目標實現難度如何?
艾普拉挫降幅比預想的樂觀,努力去做,會有壓力。22年也沒有重磅的新產品上市,長線的存款的利息到賬是明年,補一塊利潤,七八十億現金存款,保守的安排,有些放三年。追求業績穩健性。老闆對風險的把控意識和能力很強,且我們品種豐富,單一政策影響有限。管理層的激勵是業績增速15%以上的部分提取25%,增長20%以上的部分提取30%。明年業績還是有信心