腾盛博药(02137.HK):新冠肺炎疗法之试验三期研究获得积极数据
腾盛博药-B(02137.HK)公布,在ACTIV-2试验的中期分析中,公司的SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)中和单克隆抗体BRII-196/BRII-198联合疗法(「BRII-196/BRII-198联合疗法」)在837例疾病进展高风险的新冠肺炎(COVID-19)门诊患者中,与安慰剂相比,住院及死亡的复合终点降低78%,具有统计学显著性,相对危险度(RR):0.22(95%置信区间:0.05,0.86)P值<.00001(未调整,单侧检验)。
在基于837名受试者部分随访的中期分析中,观察到住院(治疗组12例及安慰剂组45例)及死亡(治疗组1例及安慰剂组9例)人数均有下降。其他亚组分析可能进一步描述在症状出现后较早期(首发症状后5天内)使用BRII-196/BRII-198治疗相比更晚的(首发症状后6-10天)使用带来的临床获益,为制定真实世界治疗决策提供独到的见解。
针对内地近期出现的由德尔塔变异株等引起的COVID-19病例,腾盛博药已与内地政府机构及医院开展合作,向广州、深圳、瑞丽、昆明、南京、扬州、张家界以及郑州提供BRII-196/BRII-198开展临床救治。
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