格隆匯 12 月 28日丨諾誠健華-B(09969.HK)發佈公吿，由公司開發的一種新型、高度選擇性且有效的小分子布魯頓酪氨酸激酶(“BTK”)抑制劑奧布替尼已獲國家藥品監督管理局的上市批准，用於治療中國的套膜細胞淋巴瘤(“MCL”)和慢性淋巴細胞白血病╱小細胞白血病(“CLL/SLL”)患者。自2015年公司註冊成立以來，奧布替尼是公司第一個獲得國家藥監局批准的藥物。

淋巴瘤是從淋巴細胞發展而來的血癌。淋巴瘤的兩種主要類型是霍奇金淋巴瘤(“HL”)和非霍奇金淋巴瘤(“NHL”)。所有NHL中有85%是B細胞淋巴瘤，可通過BTK抑制劑治療。NHL包括由淋巴樣組織引起的一組異質性惡性腫瘤，在中國最常見的亞型包括MCL、CLL/SLL等。

BTK是治療B細胞惡性腫瘤的循證靶點。BTK抑制劑具有治療NHL的巨大市場潛力。根據弗若斯特沙利文的數據，2018年中國的NHL患病率達454,982人，從2014年至2018年的複合年增長率為5.9%，預計從2023年的複合年增長率為3.1%，到2030年將達到約73萬人。

公吿表示，公司正在對奧布替尼進行廣泛的臨牀研究，包括在中國和美國針對B細胞惡性腫瘤和自身免疫性疾病的單一療法和聯合療法。奧布替尼對BTK以外的激酶的活性極低。迄今為止可獲得的臨牀和臨牀前數據表明，基於報導的數據，與已批准的BTK抑制劑相比，奧布替尼在保持良好療效的同時，具有更高的靶點選擇性、靶點佔有率及安全性。