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百濟神州(06160.HK)第三季度經調整經營利潤達6600萬美元 百悦澤在歐洲銷售額大幅增長217%

格隆匯11月12日丨百濟神州(06160.HK)發佈公吿,截至2024年9月30日止三個月內,公司總收入達10.02億美元,2023年同期為7.81億美元,主要得益於百悦澤在美國和歐洲的銷售額分別同比增長87%和217%。2023年第三季度,公司重新獲得歐司珀利單抗和百澤安的全部全球商業化權利,從而確認了此前諾華合作項目的剩餘遞延收入,為去年同期的總收入貢獻了1.83億美元。

2024年第三季度經調整毛利率為85%,去年同期經調整毛利率為84%。2024年第三季度,由於經營槓桿提升,經營虧損同比下降10%。按經調整數據計算,公司的經調整經營利潤達6,600萬美元,較去年同期增長8,200萬美元。去年同期GAAP和經調整經營虧損受益於對諾華合作協定剩餘遞延收入的確認。

2024年第三季度,百悦澤在美國的銷售額達5.04億美元,同比增長87%,其中超過60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應症中的廣泛使用,主要因為百悦澤在CLL新增患者的市場份額持續提升;2024年第三季度,百悦澤在歐洲的銷售額達9,700萬美元,同比增長217%,主要得益於在所有主要市場的份額提升,包括德國、義大利、西班牙、法國和英國。

擴大腫瘤產品管線,本季度有4個新分子實體(NME)進入臨牀開發階段(今年迄今共有8個);全年有望實現超過10個NME進入臨牀的目標;公司內部創新的「快速概念驗證」戰略,可同時快速探索分子的臨牀潛力,執行速度在業內領先。

百濟神州的產品組合策略強調快速生成早期臨牀概念驗證數據,這得益於其具備速度及成本優勢的全球臨牀運營模式。公司內部臨牀運營團隊擁有3,600人,在五大洲開展試驗,並通過與超過45個國家的監管機構和研究人員合作,確保嚴格的數據品質。這種戰略性模式以數據為導向,將投資迅速投入到最有前景的、有臨牀差異化的候選項目中,並降低其他項目的優先順序,從而最大限度地利用資源。百濟神州擁有業內規模最大的腫瘤研究團隊之一,在小分子和抗體藥物的轉化發現方面頗具實力,包括三種平台技術:多特異性抗體、嵌合式降解啟動化合物(CDAC)和抗體偶聯藥物(ADC)。對於進入臨牀開發階段的NME,百濟神州在臨牀前、劑量遞增佇列和劑量遞增到劑量擴增的時長均處於行業領先地位。

“第三季度的卓越業績表現,進一步彰顯了公司在全球腫瘤治療領域的領導地位,這得益於我們獨特的研發和臨牀優勢,以及百悦澤強勁的上市勢頭。百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生表示,“在美國,百悦澤作為適應症最廣泛的BTK抑制劑,目前已成為一線和復發╱難治性CLL,以及所有其他已獲批的B細胞惡性腫瘤新增患者治療領域的領導者。作為公司血液學管線的基石,百悦澤展示出巨大的臨牀治療潛力,無論是作為單一療法或與後期管線BCL2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673聯用作為同類最佳組合療法。在實體瘤領域,我們正在擴大PD-1抑制劑百澤安在全球患者中的可及性,構建並持續深化全球商業化能力,以推進眾多令人振奮的潛在抗癌藥物。同時,我們正在通過多特異性抗體、蛋白降解劑以及抗體偶聯藥物三種核心平台技術,為未來拓展乳腺癌、肺癌和胃腸道癌領域奠定基礎。這一進展不僅彰顯了我們的成就,也印證了我們積極影響全球患者生活的承諾,為抗擊癌症帶來希望和進步

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