中信建投近期發佈研報首次覆蓋和鉑醫藥，給予“買入”評級。

和鉑醫藥擁有全球領先三大稀缺性核心技術平台、卓越研發能力以及高度差異化、創新性研發管線，同時考慮到HBM7022對外授權獲得首付款及潛在里程碑收入和銷售額特許權使用費分成，預計2025年公司實現盈虧平衡，首次覆蓋，給予“買入”評級。

以下為研報內容摘要：

事件：4月7日，公司與阿斯利康簽訂CLDN18.2xCD3雙抗(HBM7022)授權協議。

阿斯利康將獲得HBM7022研究、開發、註冊、生產和商業化的全球獨家許可，並負責HBM7022臨牀前進一步開發及商業化相關所有費用。公司將獲2500萬美元預付款和最高達3.25億美元的里程碑付款，以及基於未來HBM7022銷售額的特許權使用費。

簡評

HBM7022對外授權，HBICE平台價值再獲高度認可。

HBM7022有望引領新一代實體腫瘤T細胞銜接器療法。

CLDN18.2xCD3雙抗HBM7022採用二價高親和力抗CLDN18.2和單價低親和力抗CD3結構，具備高殺傷活性，細胞因子風暴風險低，同時展現出良好的安全性、藥代動力學特徵和可開發性。臨牀前研究表明HBM7022對CLDN18.2陽性胃癌、CLDN18.2突變胃癌及胰腺癌療效顯著。

阿斯利康是HBM7022治療潛力與價值挖掘的理想合作伙伴。

阿斯利康擁有豐富研發管線、全球資源網絡及一流研發能力，為全球腫瘤賽道龍頭之一，推出肺癌靶向藥泰瑞莎、乳腺癌靶向藥DS-8201等重磅藥物。目前中國已成為阿斯利康全球核心市場將不斷深化佈局，因而其有望於中國胃癌賽道保持領先優勢，實現HBM7022作為國內第三大癌種——胃癌新靶點藥物的瓶頸突破。

HBM7022全球對外授權提高公司潛在收益。

2021年公司營收為430萬美元，而此次公司對外授權將獲2500萬美元預付款，協議收取金額為2021年營收5.8倍。HBM7022未來達成開放、監管、商業等里程碑後，公司可收取最高至3.25億美元額外款項以及收取分級特許權使用費，同時公司可利用預付款資金反哺其他管線研發，潛在收益有望提升。

HBM7022全球對外授權進一步驗證平台價值。

公司擁有全球稀缺三大全人源抗體技術平台，即全人源輕重鏈抗體發現平台H2L2、全人源重鏈抗體發現平台HCAb以及基於HCAb的自研雙抗免疫細胞銜接器平台HBICE。HBM7022正是由公司HBICE平台開發，得益於獨特平台技術，其分子量小、腫瘤穿透性強、分子設計靈活性高、免疫原性和親和力強，同時解決工藝中輕重鏈錯配問題。其對外授權進一步驗證公司核心技術平台價值及自主研發實力。

CLDN18.2蛋白為胃癌、胰腺癌等實體瘤免疫療法理想靶點。CLDN18.2蛋白作為高度選擇性胃譜系標記物，表達於短週期分化細胞，而不表達於胃黏膜幹細胞區，但其在各種消化系統惡性腫瘤(食管癌、胰腺癌、膽管癌等)中異常激活，並在惡性轉化後持續表達，且研究表明其在胃癌細胞系中參與腫瘤細胞增殖與趨化。因此，CLDN18.2的限制表達使其具有重要的靶向研究價值。

CLDN18.2靶向藥物研發迎熱潮。根據Insight數據，目前全球CLDN18.2新藥在研項目為80項，其中臨牀階段為43項(54%)，CLDN18.2已成為全球範圍內最熱門的腫瘤研發投資靶點之一，國內恆瑞醫藥、石藥集團、再鼎醫藥、復星醫藥等藥企也紛紛入局，目前全球CLDN18.2新藥在研項目中68項有內資企業參與，佔比達85%。

CLDN18.2多元化療法同台競技。目前全球範圍內靶向CLDN18.2靶點產品類型囊括當下主要產品形式：單克隆抗體(22)、雙特異性抗體(17)、CAR-T(19)以及ADC(13)，百花齊放。雖然目前單抗療法以及CAR-T療法項目數量領先，但由於技術路線差異，此兩類療法保持領先優勢難度較大。

CLDN18.2靶點雙抗賽道佈局方興未艾。目前啟愈生物、天境生物、信達生物等藥企紛紛佈局CLDN18.2雙抗賽道，靶點聚焦CLDN18.2xCD3、CLDN18.2xPD-L1、CLDN18.2x4-1BB等。其中CLDN18.2xCD3雙抗目前進度最快的為安進公司開發的AMG-910，其基於安進公司HLE BiTE平台構建，於2020年2月開展適應症為胃癌和胃食管交界腺癌的全球多中心I期試驗，目前尚未開始臨牀I期受試者招募，試驗暫時處於停滯狀態。齊魯製藥的QLS31905和信達生物的IBI389也已相繼開展適應症為實體瘤的臨牀I期試驗，但尚未開展適應症為胃癌的臨牀試驗。HBM7022目前正在開展適應症為胃癌的臨牀前試驗，在胃癌模型中顯示強大的腫瘤生長抑制作用，位居胃癌CLDN18.2xCD3靶點新藥開發進度前列。