格隆匯1月12日丨創勝集團-B(06628.HK)公吿，董事會欣然宣佈TST001美國I期試驗將於2022年1月20日至1月22日在加州舊金山舉辦的2022年美國臨牀腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會("ASCOGI")上通過Trial in Progress海報的方式展示。TST001中國I期試驗資料將於2022年3月6日至3月9日在德州休斯頓舉辦的2022年國際胃癌大會("IGCC")上以海報的形式公佈。

TST001是公司研發的高親和力人源化抗體。TST001針對表達Claudin18.2的腫瘤細胞顯示出強大的抗體依賴性細胞毒性體外活性，並且在中高水平的表達Claudin18.2的腫瘤模型中擁有良好的抗腫瘤活性。I期試驗自2020年4月起在中美兩地同時開展。

TST001已完成中國研究的劑量遞增階段，目前正在表達Claudin18.2的多種腫瘤類型(包括胃癌或胃食管連接部癌、胰腺癌及若干其他腫瘤類型)患者中進行Ib/IIa期單藥治療試驗。此外，TST001與化療或PD-1聯用用於一線及既往接受過治療的GC/GEJ患者的試驗亦正在進行。IGCC海報將公佈正在進行試驗的TST001劑量遞增階段的資料。

美國研究即將完成劑量遞增階段，並將擴展至表達Claudin18.2的癌症患者，其中TST001將同時用作多種腫瘤類型的單藥治療及與PD-1抑制劑聯用治療胃癌。ASCOGI海報TPS375將通過Trial in Progress展示美國試驗設計。

TST001是一種高親和力人源化抗Claudin18.2的單克隆抗體，具有增強的ADCC及補體依賴性細胞毒性("CDC")活性，並於腫瘤異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。TST001是全球範圍內開發的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物。TST001乃使用本公司的免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。TST001通過ADCC及CDC機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物工藝技術，TST001的巖藻糖含量在生產過程中大大降低，進一步增強了TST001的NK細胞介導的ADCC活性。

中美兩地均一直在進行TST001的臨牀試驗(NCT04396821,NCT04495296/CTR20201281)。美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予TST001於美國用於治療GC/GEJ患者的孤兒藥資格認定。