格隆匯8月30日丨先健科技(01302.HK)公佈截至2021年6月30日止6個月的中期業績,期內集團營業額約為4.61億元人民幣(單位下同),同比增加約68.9%;毛利約為3.74億元,同比增加約72.5%;公司擁有人應占純利約為2.04億元,同比增加約106.5%。該增加主要歸因於(i)毛利增加;及(ii)按公平值計入損益的金融資產產生的投資收益增加所致;每股盈利基本盈利4.7分。
中國內地仍是集團最大的市場,截至2021年6月30日止6個月,中國內地市場的銷售額佔總收益約84.0%(2020年同期:約81.3%)。同時,截至2021年6月30日止6個月,歐洲及亞洲(不包括中國內地)為集團最大的兩個海外市場,分別佔總收益的約7.3%和5.2%(2020年同期:分別約10.9%和4.7%)。集團的國內銷售額較2020年同期增加約74.6%,主要得益於中國內地的新冠疫情已經得到遏制,經濟活動在採納嚴格的疫情控制措施後重新恢復。儘管大部分海外市場的新冠疫情形勢依然不穩定,海外銷售額較2020年同期仍增加約44.3%,這主要得益於公司採取有效的海外營銷策略。
於2021年上半年,公司持續加強創新能力及加速產品的研發進度,以維持其於業內的領先地位。截至該中期業績公佈日期,公司在研發領域取得以下主要進展:
● G-iliac™髂動脈分叉支架系統(“G-iliac™”)已獲國家藥品監督管理局正式註冊批准。G-iliac™用於腹髂動脈瘤或髂總動脈瘤的治療,為我國自主研發並獲得註冊批准的首個腔內重建髂內動脈的器械;
● Xuper™主動脈術中覆膜支架系統於歐盟獲CE認證;
● IBS Angel™鐵基可吸收支架系統(“IBS Angel™”)已獲馬來西亞醫療器械管理局註冊批准,成為全球唯一適用於兒童的可吸收支架產品。同時,IBS Angel™已在中國啟動臨牀入組;
● LAnavi™分段控彎導引系統已獲國家藥品監督管理局正式註冊批准,其為LAmbre™左心耳封堵器系統的最佳搭配且為全球首個用於左心耳封堵術的分段控彎導引系統;
● Freepath™導引系統及OKcurve™可調彎輸送系統均已獲國家藥品監督管理局正式註冊批准;
● 主動脈覆膜支架系統(煙囱支架),包括Ankura™ Pro主動脈主體覆膜支架系統和Longuette™主動脈分支覆膜支架系統,在中國獲批為創新醫療器械,是全球首款針對“煙囱技術”開發的覆膜支架系統,用於治療累及主動脈弓的主動脈夾層病變。目前,公司已有十三項產品獲國家藥品監督管理局認可為創新醫療器械;
● Cinenses™肺減容回力圈系統已於歐洲完成臨牀試驗入組,初步臨牀結果安全有效且已進入一年期隨訪階段。同時,該產品於中國的臨牀試驗正在籌備中;
● G-Branch™胸腹主動脈覆膜支架系統已完成首次植入人體研究的患者入組且中期隨訪結果良好。該創新器械有望攻克內臟分支動脈腔內重建的難題;
● LAmbre™左心耳封堵器系統、IBS Titan™可吸收藥物洗脱外周支架系統及IBS Angel™均已獲美國食品藥品監督管理局“同情使用”批准;及
● IBS™可吸收藥物洗脱冠脈支架系統(“IBS™冠脈支架”)獲得在中國進行確證性臨牀試驗的默示許可。隨着後續臨牀試驗的穩步推進,將會有更多的循證醫學證據進一步證實IBS™冠脈支架的安全性和有效性。