格隆匯4月3日丨中國生物製藥(01177.HK)公吿，集團自主研發的"TQB6411(EGFR/c-Met雙抗ADC)"已向中國國家藥品監督管理局藥品評審中心("CDE")提交臨牀試驗申請，並獲得受理。

表皮生長因子受體(EGFR)和細胞間質上皮轉換因子(c-Met)是兩種重要的肺癌驅動基因，都屬於受體酪氨酸激酶，在下游信號轉導方面具有協同作用。聯合靶向EGFR和c-Met可以同時阻斷PI3K/AKT/mTOR與Ras/Raf/Mek雙通路，通過抑制代償性激活，增強抗腫瘤效應。

TQB6411是一種靶向EGFR、c-Met的抗體偶聯藥物(ADC)，靜脈注入血後抗體部分與腫瘤細胞表面EGFR、c-Met結合阻斷EGFR、c-Met信號通路，ADC經細胞內吞併轉運到溶酶體，連接子經酶切後釋放出DDDXD，導致DNA損傷和細胞死亡。體外研究顯示，TQB6411具有抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)，並且DDDXD能通過旁殺效應殺死相鄰腫瘤細胞。

TQB6411已完成系統的藥理學、藥代動力學和安全性驗證，具有明確的抗腫瘤作用機制，對EGFR及c-Met不同表達和耐藥的陽性細胞均有明顯的抑瘤作用，體外活性與同靶點藥物AZD9592相當，體內活性明顯優於AZD9592。

除TQB6411外，集團在EGFR和c-Met靶點領域，還佈局有TQB2922(EGFR/c-Met雙抗)並已於2023年12月啟動I期臨牀，TQB3002(四代EGFR抑制劑)位於I期臨牀並已於美國獲批臨牀試驗，以及FHND9041(三代EGFR抑制劑)位於III期臨牀。集團將加速推進該等產品的臨牀開發進程，聚焦全球尚未被滿足的臨牀需求，為患者提供更優的治療選擇。