您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
復星醫藥(02196.HK)控股子公司獲藥品臨牀試驗批準
格隆匯 02-27 18:39

格隆匯2月27日丨復星醫藥(02196.HK)公告,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司江蘇星盛新輝醫藥有限公司(以下簡稱“星盛新輝”)於近日收到國家藥品監督管理局關於同意XS-03片(申請註冊分類:化藥1類;以下簡稱“XS-03”)與FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗聯合用於治療RAS突變轉移性結直腸癌(以下簡稱“該治療方案”)臨牀試驗的批準。星盛新輝擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)開展該治療方案的Ib/II期臨牀試驗。

本次臨牀研究中,XS-03將聯合FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗,擬用於治療RAS突變轉移性結直腸癌。其中,FOLFOX或FOLFIRI聯合貝伐珠單抗是目前晚期轉移性結直腸癌的一線標準治療方案。

該治療方案中所涉XS-03爲本集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的小分子口服PLK1抑制劑。XS-03主要通過抑制細胞週期調節因子,誘導有絲分裂阻滯,達到抑制腫瘤細胞增殖、促進腫瘤細胞凋亡的抗腫瘤作用。此外,XS-03在機制上與KRAS突變有合成致死性,對攜帶KRAS突變的結直腸細胞有很好的抑制效果。截至目前的研究顯示,XS-03在多種腫瘤模型中展現較爲顯著的抑制腫瘤生長的藥效,且臨牀安全性良好。截至本公告日期(即2025年2月27日,下同),XS-03單藥用於治療RAS突變晚期實體瘤於中國境內處於I期臨牀試驗階段。

截至2025年1月,集團現階段針對該治療方案的累計研發投入約爲人民幣20萬元(不包括單藥,未經審計)。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶