新年之初,信達生物作為中國新時代biopharma領域的領軍者,其發展的飛輪正以前所未有的速度加速旋轉。
在接連斬獲兩款創新藥上市批文、成功實現BD業務出海之後,公司再度傳來振奮人心的消息。2月6日發佈的最新公吿顯示,信達生物2024全年總產品收入超過82億元人民幣,同比去年,實現了超過40%的大幅增長。
在行業整體走勢變幻難測的大背景下,信達生物卻顯現出一股從容的戰略定力,循着既定的目標穩步向前走。信達生物的目標在哪裏又如何實現?拆解這份82億元的成績單,或許可以找到一些答案。
2024年,醫療大健康行業遭遇了來自國內外環境的重重挑戰與不確定性,其前行之路佈滿了荊棘與坎坷。據WIND數據顯示,該年度醫藥行業整體跌幅達到了10.17%,在申萬31個一級子行業中排名墊底,且自2022年7月以來,醫藥行業一直處於持續的調整之中。
當生物醫藥大行業被焦慮和迷茫籠罩之中,少數公司逆勢大增就顯得尤為突兀。不過,產品銷售82億,同比增長40%,這份令人驚訝的增長數據,發生在信達生物,其説服力顯然就要強得多。
與不少中國上市生物醫藥公司依賴單一產品不同,信達生物14年14款藥物構建起來的多元化產品矩陣,讓其在市場快速的變化中,其結構化的抗風險能力讓其能夠更加冷靜的找到市場中的機會,出現爆款大單品已經成為簡答的概率學問題。
以信達生物的PD-1產品信迪利單抗注射液(達伯舒®)為例。作為唯一一款將五大高發瘤種一線治療納入國家醫保目錄的PD-1抑制劑,據IQVIA統計,2024年上半年,中國已上市的PD-(L)1中,使用達伯舒®的患者份額位居首位,與百濟神州的百澤安®合計佔據56%的市場份額,市場格局依然相對集中。在國內市場,達伯舒®今天領先地位顯著,成為腫瘤治療的基石藥物,且銷量持續增長。
達伯舒®的成功正是信達在腫瘤領域不斷探索、積累鞏固出來的巨大優勢,使其在中國腫瘤治療領域成為一張“金字招牌”。信達生物的腫瘤產品線上,擁有23款腫瘤候選藥物,其在 技術領域的優勢,成為其越來越深的護城河。
不過,似乎信達生物顯然不滿足將自己侷限在腫瘤領域,在腫瘤治療領域一馬當先的同時,其完成了在困擾更多患者的慢病領域如心血管及代謝、自身免疫和眼科等多個板塊的佈局。2025年,也成為其綜合產品線成果加快兑現的一年。
瑪仕度肽(GCG/GLP-1):是一款“天然雙靶、燃脂護肝、優質減重、綜合獲益”的突破性減重降糖藥物。
替妥尤單抗:預計於2025年上半年獲批上市,它將成為中國首個抗IGF-1R單抗,專治甲狀腺眼病(TED),有望終結該領域長達60年的新藥荒。
匹康奇拜單抗:作為中國自主研發的IL-23p19單抗,作為全球唯一一款在16周治療內達到PASI 90(銀屑病面積和嚴重程度指數改善≥90%)的受試者比例超過80%的IL-23p19單抗,其長期療效顯著、IL-17耐藥後仍有效、季度給藥間隔等優勢顯著。
這些重磅新藥激活了外界對信達生物的更大想象。值得期待的不僅是三款藥物巨大的市場機會帶來的增量收入,更加説明信達已經構築起了腫瘤+綜合管線雙輪驅動的模式,在其已經公佈的在研管線中,就有14款候選藥物,面向不同的患者羣體。
信達生物的這一次轉型,也給公司的成長加入了更多確定性因素。一邊是腫瘤治療技術的加速狂奔,一邊是更多元藥物的遍地開花,業績的增長只需要交給時間。
數量龐大的上市藥物組合,和潛力無限的在研管線,讓信達生物的信心十足。在其公吿中,信達生物再次明確:至2027年,國內產品收入要突破200億元大關。
這份自信,除了對自身產品的信心之外,還有一個不可或缺的關鍵因素,就是其商業化的能力。對於以研發起家的信達生物而言,在過去商業化能力確實是其一塊短板。不過,此次公吿的82億產品收入可以説是其商業化能力日臻完善的最佳證明。在國內眾多的創新藥企當中,產品收入超過80億元,十分少見。對於其渠道建設、庫存管控、品質管理甚至醫保談判等能力都提出了非常高的要求。
在商業化方面,2025年,信達生物也將面臨更大的考驗。對此信達在公吿中表示,經過幾年的發展,已建立成熟、靈活、高效的商業化平台。2025年,將擴大腫瘤領域的領先品牌地位和推動收入的持續增長,做好新增三款腫瘤藥物上市,包括肺癌靶向藥物達伯樂(ROS1抑制劑)、奧壹新(EGFR抑制劑)和血液瘤產品捷帕力(BTK抑制劑)。
同時,公司致力於打造綜合管線慢病產品的銷售能力,推動其成為公司的第二增長極,包括新進國家醫保目錄品種信必樂(抗PCSK9單抗)、和預計今年上市的瑪仕度肽(GCG/GLP-1雙受體激動劑)、替妥尤單抗(抗IGF-1R單抗)及匹康奇拜單抗(抗IL-23p19單抗)。
不可否認,這確實是一個全新的挑戰。不過,從Biotech轉型為國內最具代表性的Biopharma,信達生物很好地完成了這場自我革命,從腫瘤邁向慢病領域,市場沒理由對信達不充滿信心。
對於信達生物而言,無論是2027年實現人民幣200億元國內產品收入目標的信心和2025年實現EBITDA轉正,都是其向投資者交了一份期中答卷,給市場一個明白的交代。做出國際一流生物製藥公司才是更根本的目標。
在MNC藥企仍舊在中國市場攻城略地的當下,讓中國創新藥也能走向世界尤其是發達國家的市場,成為很多人的期待。在藥企出海的大潮中,有人在質疑信達似乎慢了半拍。但對於信達而言,磨刀不誤砍柴功是個很樸素又很基本的哲學。海外市場天高海闊同時也風高浪急,海外臨牀實驗燒錢速度更加快,對於普遍未能盈利的中國創新藥企而言確實應該謀定而動。從這一角度來看,信達生物在國內市場82億元的產品收入也顯得尤其珍貴,而當2027年200億元的小目標實現之時,手握充足現金流的信達走在國際市場上必然能夠更加從容。
這也不意味着信達不着急。今年 ,信達生物面向全球的佈局明顯在加速,為其全球創新的大戰略做好充分準備。信達生物表示,今年以IO、ADC為代表的新一代腫瘤創新管線有望進入關鍵階段,而下一代自免、CVM和眼科管線陸續進入海外開發,公司將迎來全球發展新機會。