BD是創新藥企業在發展進程中邁向壯大與突破的關鍵路徑。

回顧過去十年，美國批准上市的50款FIC腫瘤藥物在商業化過程中，大多采取“小型biotech主導FIC藥物發現、大型藥企通過BD推動藥物後續開發及商業化”的模式。這能夠顯著提高研發管線的成功率，並助力產品在未來實現持續放量，達到更高的銷售峯值。

如今，隨着中國創新藥企在ADC、雙抗等領域逐漸展現出與國際頂尖藥企長期競爭甚至超越的創新實力，BD也已成為國內創新藥企實現業績增長的重要推動力之一。

這一點在藥智網的統計數據中得到了充分印證。截至2024年12月24日，我國全年醫藥領域已完成93項出海BD交易，交易總金額超3500億元，BD交易規模超過IPO融資規模。

進入2025年，這一趨勢愈發明顯，多家創新藥企成功達成潛在金額高達10億美元級別的大單。

1月22日，樂普生物與ArriVent就針對消化道癌的潛在同類最佳抗體偶聯藥物MRG007達成合作，ArriVent將獲得MRG007在大中華區（包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣）以外地區開發、製造和商業化的全球獨家許可。

從交易金額來看，樂普生物將獲得總計4700萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高達11.6億美元的開發、註冊和銷售等里程碑付款，以及基於大中華區以外地區淨銷售額的分級特許權使用費。

可以説，此次合作不僅是樂普生物在國際化道路上的重要一步，更是中國創新藥企在全球市場中逐步站穩腳跟的一個有力證明。

那麼，能夠達成總交易額超12億美元的BD項目，手握MRG007的樂普生物究竟有什麼魔力？

1、潛在同類最佳ADC，為何是MRG007？

作為一款潛在的同類最佳ADC藥物，MRG007通過抗體將毒素直接送達癌細胞，避免了傳統化療對人體的廣泛毒害，已經在消化道癌的臨牀前模型中展現出強大的抗腫瘤活性，並在IND支持性研究中表現出較高的治療指數。

這一系列研究結果表明，MRG007在靶向治療消化道癌方面具有顯著潛力，有望為患者帶來更有效的治療選擇。

基於此，樂普生物計劃於2025年上半年提交MRG007的首個IND申請，初步臨牀開發將重點聚焦於結直腸癌、胰腺癌及其他消化道惡性腫瘤。

從市場和臨牀需求的角度來看，儘管近年來腫瘤治療領域取得了諸多進展，但結直腸癌和胰腺癌等消化道惡性腫瘤的治療選擇仍然有限，且現有治療方案的療效和安全性仍有待提升，也就為MRG007這類創新藥物提供了廣闊的商業化空間。

以結直腸癌為例，作為全球範圍內發病率和死亡率極高的癌症之一，中國國家癌症中心數據顯示，早在2022年，中國結直腸癌新發病例數就達到51.71萬例，死亡人數為24萬例，已成為中國第二大高發惡性腫瘤，僅次於肺癌。

而胰腺癌早期症狀隱匿，病情進展迅速，惡性程度高，許多胰腺癌患者在確診時已處於晚期。由於胰腺癌細胞有很強的耐藥性，不管是化療還是靶向治療，效果都不如預期，因此被稱為“癌中之王”。這種局面使得胰腺癌的生存率極低，即使經過積極治療，五年生存率也不到10%。

在當前“以臨牀價值為導向”的研發和投資環境中，只有像MRG007這樣真正具有創新性和臨牀價值的產品，才能獲得資本的支持。

此次樂普生物與ArriVent達成的合作，無疑為MRG007的臨牀開發注入了新的動力。相信通過整合雙方的優勢資源，MRG007的臨牀開發有望加速推進，在消化道癌治療領域的潛力將進一步顯現。

2、多元化的管線儲備、差異化的商業化格局，鋪就清晰成長軌道

事實上，樂普生物的價值並不僅在於MRG007，這次合作只是其創新研發實力和產品管線的縮影。

目前，樂普生物已經戰略性地佈局了多個腫瘤產品管線，涵蓋了免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物三大前沿領域，為公司提供豐富技術儲備的同時，也為其未來市場競爭力奠定了堅實基礎。

其中，ADC的候選藥物管線的表現尤為突出，處於國內領先地位。例如，MRG003已提交NDA申請，成為國內首個獲批的EGFR-ADC；MRG004A是針對胰腺癌進行開發的TF-ADC；CMG901是首個進入臨牀三期的Claudin18.2 ADC，全球進度最快；MRG006A是靶向GPC3在全球範圍內潛在FIC的ADC,目前正在I期爬坡。

值得一提的是，不同於大多創新藥公司，除了在海外BD的成績單外，樂普生物已經通過其自研產品普特利單抗成功實現了收入轉化，公司高度重視銷售渠道的建設和拓展，通過與各種業務渠道合作伙伴建立緊密的合作關係。2024年上半年普特利單抗銷售收入約0.95億元，目前處於收入上升期。同時，EGFR-ADC MRG003預期將在2025年獲批上市，普特利單抗的成功銷售也將為其打下堅實的基礎。

本次MRG007的成功BD是繼靶向Claudin18.2 ADC CMG901成功授權給AZ之後的又一個里程碑，再次驗證了公司差異化的兩條腿走路的商業化格局，在國內進行自主商業化銷售的同時不斷實現BD的突破。

總的來説，樂普生物的創新研發實力和候選產品的臨牀價值已經在市場中得到驗證。

未來，隨着ADC等極具競爭力的產品逐步實現商業化落地，樂普生物在ADC領域的領先地位將進一步鞏固。這些產品的成功上市不僅將為公司帶來可觀的經濟效益，還將進一步提升其在行業內的影響力和話語權。

另外，專業機構的積極預期也為市場打了定心針。近期太平洋證券發佈了對樂普生物的首次覆蓋研報，給予公司“買入”評級，可見市場對其未來發展的高度期待。