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上海醫藥(601607.SH):戊二酸利那拉生酯膠囊上市許可申請獲得批准
格隆匯 12-04 15:41

格隆匯12月4日丨上海醫藥(601607.SH)公佈,2021年10月,全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司與貴州生諾生物科技有限公司及其全資子公司簽訂《合作協議》,獲得了X842項目(即“戊二酸利那拉生酯膠囊”)原料藥及製劑在中國區域的獨家委託生產和所有適應症的工業銷售權。近日,上藥信誼與貴州生諾合作開發的X842項目獲得國家藥品監督管理局下發的《藥品註冊證書》,該藥品上市許可申請獲國家藥監局批准。戊二酸利那拉生酯膠囊(X842)是公司引進的1類新一代鉀離子競爭性酸阻斷劑(P-CAB)口服藥物,擬用於治療反流性食管炎,現有數據顯示具有起效迅速、抑酸作用強且持久、不良反應少等優點。

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