格隆匯11月12日丨 再鼎醫藥(09688.HK)公吿,2024年第三季度產品收入淨額為1.018億美元,2023年同期為6,920萬美元,同比增長47%,按固定匯率計算同比增長46%。這一增長主要是由於衞偉迦銷售額的增加,以及則樂®和紐再樂®的銷售額增加。
衞偉迦2024年第三季度產品收入為2,730萬美元,2023年同期為490萬美元,這主要是由於自2023年9月上市以來的銷售額增長以及2024年1月1日起其用於治療全身型重症肌無力(gMG)被納入NRDL。
則樂2024年第三季度產品收入為4,820萬美元,同比增長16%,2023年同期為4,160萬美元。則樂的銷售額依然強勁並繼續保持中國內地卵巢癌領域PARP抑制劑院內銷售領軍者地位。
紐再樂2024年第三季度產品收入為1,000萬美元,2023年同期為550萬美元,同比增長82%,這主要是由於紐再樂用於治療社區獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)的成人患者的靜脈注射劑型於2023年第一季度被納入NRDL,以及這些適應證的口服劑型於2024年第一季度被納入NRDL。
2024年第三季度的研發開支為6,600萬美元,2023年同期為5,880萬美元。這一增長主要是由於許可及合作協議的預付款和里程碑費用增加,部分被持續的資源優化和效率提升而帶來的臨牀研究費用和人員成本下降所抵銷。
再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩表示:"在第三季度,公司取得了強勁的商業化成果,保持了審慎的財務支出,並持續推進了公司擁有全球權益的創新藥管線。衞偉迦®的商業化上市取得了巨大成功,公司為滿足廣大全身型重症肌無力(gMG)患者的持續需求做好了充分準備。公司處於臨牀後期的管線進展順利。KarXT用於精神分裂症的中國橋接研究在所有研究終點都取得了陽性結果,公司預計將在2025年初在中國提交上市許可申請;評估bemarituzumab用於胃癌的FORTITUDE-102研究已經完成患者入組;此外,令人鼓舞的ZL-1310全球1期研究數據初步顯示了突破性的抗腫瘤活性。ZL1310是全球範圍內針對小細胞肺癌(SCLC)開發的具有同類最佳潛力的靶向DLL3的ADC藥物。公司相信,這些有望在未來幾年為公司的業務帶來顯著價值。"