據國家衞健委婦幼健康司最新數據,目前全國經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構已達602家,全球的IVF機構數量也在持續增加。這些機構在精子檢測技術方面,依據WHO第五版指南標準,主要採用基於計算機輔助精子分析(CASA)方法,來分析精子的數量、活力、形態等指標。從需求端來看,中國男性的精子質量下降已成為確鑿事實。弗若斯特沙利文報吿指出,中國男性近40年來,精子數量下降幅度竟達75%,因男性因素導致的不孕不育比例接近40%。
再看市場規模,智研諮詢數據顯示,中國精子質量分析儀市場規模在未來幾年將持續擴大。2023年,其規模已接近3億元,同時全球精子分析儀市場規模高達4億美元。更值得期待的是,若按照10%的複合增長率發展,到2026年,全球市場規模將突破5億美金。這是一個潛力巨大的市場,宛如一座待挖掘的金礦,充滿機遇。
然而,傳統CASA精子檢測技術存在顯著侷限性。一方面,其檢測的可靠性和重複性欠佳,並且無法檢測活精子的形態。另一方面,CASA在操作過程中需要對精子樣本染色且依賴人工操作,這不僅增加了檢測的複雜程度,而且染色過程可能改變精子形態,進而影響檢測結果的準確性。針對這些痛點,貝康醫療聯合國內18家頭部中心啟動了全國規模最大的AI精子檢測研究,完成了50萬份精子樣本詳細的比對和臨牀驗證,研究開發了自動化活精子檢測技術,旨在突破傳統CASA技術的侷限,提升精子檢測的準確性和效率。
此外,在傳統CASA技術應用時,患者至少要往返醫院兩次,有時甚至需等待一週才能拿到檢測報吿。相比之下,貝康醫療的智能精子質量分析儀運用AI技術進行分析,無需對精子樣本染色,最快能在3分鐘內完成對未染色活精子的形態、濃度和活力分析。患者僅需檢測一次就能找出可以用於胚胎培養的合格精子,極大地優化了患者的服務體驗。通過減少檢測次數和縮短等待時間,貝康精子分析儀不僅提高了患者滿意度,還顯著提高了醫院工作效率,縮短了IVF週期的整體時長。
最新公吿顯示,貝康醫療的智能精子質量分析儀(BKA210)近日獲批上市(蘇械注準:20242222101),這是全球首款可檢測未染色活體精子的設備。該設備憑藉國內首創且國際領先的創新技術獲得國家頒發的全國顛覆性技術創新優秀項目獎,這意味着該產品已得到國家和臨牀專家的高度認可。從貝康中期財報可以看出,其在男科實驗室場景下已收穫大量訂單,如今取證後的商業化實力不容小視。
貝康醫療智能精子分析儀 蘇械注準:20242222101
總的來説,本次貝康醫療獲批的精子質量分析儀,加上公司全球領先的濕式Geri®全時差培養箱,以及iARMS智慧輔助生殖管理系統,正在逐步構建一個全面的智慧型輔助生殖中心生態。隨着貝康醫療不斷強化其男科產品線,公司正從產品端直接提升臨牀檢測結果,致力於創造真正創新且具有市場競爭力的產品。這種創新不僅能夠提高檢測的準確性和效率,而且有望在業績層面帶來顯著提升,進而轉化為銷售增長。此外,貝康醫療的精子質量分析儀正在申請歐洲市場的CE認證,預計在年底獲得認證後,將進一步拓展其全球市場,持續為中國乃至全球的生育健康事業做出積極貢獻。