國內疫苗龍頭企業艾美疫苗10月30日公吿，集團控股子公司研發的mRNA 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已獲得臨牀批件。龍頭下場角逐超百億賽道，不禁再次引發市場高度關注，國內生物醫藥企業中，誰能在RSV這個黃金賽道拔得頭籌？

據公開資料，中國尚無RSV疫苗獲批上市，全球現有葛蘭素史克和輝瑞兩家公司的RSV疫苗上市銷售。2023年度，RSV疫苗的全球銷售額為24.6億美元。根據行業顧問灼識諮詢預測，預計到2030年，RSV疫苗在全球的市場規模將達到約167億美元(約1300億港元)。

國內方面，目前共有 6 家企業佈局了mRNA RSV 疫苗產線，而採用這一技術路線且獲得臨牀批件的國內疫苗生產企業只有4家。分別是，艾美疫苗、石藥集團、阿法納生物、深信生物IND 已獲批。

由此可見，mRNA RSV 疫苗技術路線已經明確，國際市場產品的獲批上市，代表從技術路線的角度上已經被證實可以成苗，mRNA 技術路線已經走通。

目前，國內尚無企業拿到 mRNA RSV 疫苗的上市批件， 艾美疫苗研發進度位於國內企業第一梯隊，具有先發優勢。

1、艾美疫苗——全產業鏈疫苗集團，已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程

全產業鏈疫苗集團，專注於人用疫苗研發，擁有包括mRNA技術平台在內的五大人用疫苗技術平台。全資控股四家疫苗生產企業、三家研究院、四大研發中心。已商業化8款疫苗產品，佈局了22款在研疫苗，管線覆蓋全球前十大疫苗品種。

mRNA技術平台優勢：公司是中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一，也是國內第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業，具有成熟的mRNA疫苗研發體系，已研發了數款mRNA候選疫苗，包括但不限於mRNA狂犬疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗等。

mRNA產業化優勢：公司建立了完善的mRNA疫苗質量管理體系和符合GMP標準的商業化規模生產車間，在mRNA技術平台上生產的疫苗也已經過臨牀試驗驗證。艾美現已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程，在完成臨牀試驗後，可以迅速實現mRNA疫苗產品的產業化，加快疫苗產品的商業化進程。

2、石藥集團——建立多元化產品體系

石藥集團建立多元化的產品體系，深耕成藥、原料藥、功能食品等三大板塊；並積極投入新冠病毒的防治，集團mRNA新冠疫苗產品是中國首個自主研發、獲得緊急授權使用的新冠疫苗。在心腦血管、抗腫瘤等領域，上市了多款創新藥。

3、阿法納生物——專業從事mRNA技術平台下的藥物研發及產業化的生物醫藥企業

公司已建立了完善的mRNA藥物生產平台，並在mRNA遞送平台的底層核心環節具有多項自主知識產權，並在此基礎上開發了自主知識產權的新型遞送平台。公司還擁有自主知識產權的AI輔助抗原與RNA序列設計、新型免疫佐劑、環狀RNA等幾大特色技術平台。

4、深信生物——致力於開發全球領先的LNP遞送技術平台及創新RNA療法

深信生物目前已建立了一個包含5000多種可離子化脂質的多樣性導向LNP庫(DOLL)，可應用於多種創新療法的開發，包括mRNA疫苗和藥物、在體基因編輯療法和細胞療法等。基於其專有的mRNA和LNP技術平台，深信生物已在傳染病疫苗、罕見病及腫瘤免疫領域佈局了多個內部研發管線。

RSV 疫苗是能夠填補市場空缺的全新產品。有資料顯示，2023 年，葛蘭素史克和輝瑞生產的 RSV 疫苗上市第一年即雙雙進入全球疫苗銷售收入排行榜前十，合計銷售 額 24.4 億美元。國內市場規模預計 2030 年可達到 160 億元人民幣。因此，率先推出上市產品的企業無疑具有先發優勢，可搶先佔領市場份額。同時，國產藥企在研產品進展加速，未來獲批上市將佔據市場份額，有望實現進口替代。