山東新華製藥股份(00719.HK):FDA簡化新藥申請(ANDA)取得藥品註冊批准函
格隆匯10月28日丨山東新華製藥股份(00719.HK)發佈公吿,近日,新華製藥收到美國食品藥品監督管理局(FDA)核准簽發的碳酸司維拉姆片(800mg)簡化新藥申請(ANDA)批准函。公司碳酸司維拉姆片(800mg)簡化新藥申請(ANDA)於2024年10月順利取得FDA藥品註冊批准函,拓寬了國外市場,有助於進一步提升市場競爭力。
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