格隆匯10月21日丨福森藥業(01652.HK)公吿，集團全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司研發的"艾曲泊帕乙醇胺片"(商品名：艾復生)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准，批准用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人和6歲及以上兒童慢性免疫性(特發性)血小板減少症(ITP)患者，使血小板計數升高並減少或防止出血。本品僅用於因血小板減少和臨牀條件導致出血風險增加的ITP患者。

艾曲泊帕乙醇胺片是一款口服、小分子、非肽類血小板生成素受體激動劑(TPO-RA)，其作用為增加血小板的數量。在《成人原發免疫性血小板減少症診斷與治療中國指南(2020年版)》中，艾曲泊帕是唯一具有最高等級(1a)證據並獲得A級推薦的藥物，同時也是我國唯一獲批6歲及以上兒童ITP適應症的促血小板生成類藥物。

相比其他ITP藥物，艾曲泊帕乙醇胺片具有以下優勢：1.起效快：此類藥物於1–2周起效，可以有效幫助重症ITP患者迅速升高血小板計數，減少出血事件的發生；2.應答較強，有效率高：無論短期或者長期治療ITP，均能明顯增加血小板計數，減少出血癥狀；3.可通過個性化持續用藥獲得長期緩解，從而改善生活質量；4.用藥方便，依從性高：口服給藥，簡單方便。無需空腹服用，解除了食物對於服藥的限制，依從性大幅提升；5.長期服用安全性較高；6.説明書明確可用於治療兒童慢性ITP的藥物：目前中國國家藥品監督管理局批准的7款治療慢性ITP的藥物中，艾曲泊帕乙醇胺片是説明書中明確批准可以用於兒童適應症的藥物。

此外，TPO類藥物還可聯合利妥昔單抗治療糖皮質激素無效或復發ITP患者，總體有效率更高。正是基於上述種種優勢，TPO類藥物成為ITP二線治療首選。

艾復生與原研劑型一致，通過空腹、餐後人體生物等效性試驗，全面證實艾復生與參比製劑生物等效。艾復生的獲批，將進一步豐富ITP患者的治療選擇，降低治療成本，減輕患者用藥的經濟壓力，同時為我國兒童用藥發展貢獻力量。未來，公司將持續推出臨牀需要、優質經濟的藥物，為廣大患者帶來福音。