港股生長激素賽道正掀起一場波瀾。
近日，專注於內分泌疾病領域的維昇藥業遞表港交所，即將在港股市場大展拳腳，有望摘得“港股生長髮育第一股”的桂冠。
一提到維昇藥業，其最大的亮點無疑是核心產品隆培促生長素。
作為一款用於治療兒童生長激素缺乏症（PGHD）的藥物，隆培促生長素是全球目前唯一一款優效於生長激素日製劑的長效生長激素，其上市許可申請已獲國家藥監局受理，預計將在2025年獲批上市，為中國患者帶來革命性的治療方案。
維昇藥業被稱為“港股生長髮育第一股”，可謂實至名歸。
在資本市場的另一端，9月19日凌晨，美聯儲宣佈將聯邦基金利率目標區間下調50個基點，降至4.75%至5.00%之間的水平。
這是美聯儲自2020年以來的首次降息，標誌着美國結束了“40年來最激進加息週期”，正式步入降息週期。
對於維昇藥業所在的創新藥行業而言，歷史經驗表明，在每次美聯儲降息週期啟動後，無論是A股還是港股的創新藥板塊，也將受益於美聯儲寬鬆貨幣政策的開啟，均存在上升機會且具備超額收益。例如，2020年3月美聯儲宣佈降息後，港股生物技術板塊在之後的16個月時間裏，升幅一度超過100%。
（來源：富途牛牛）
當前，多重因素的影響下，港股創新藥板塊的估值水平處於歷史低位區間已成為市場共識。
可想而知，維昇藥業選擇此時進軍港股市場，可謂是恰逢其時。其有望趁着美聯儲降息週期的開啟，以及整個創新藥板塊估值修復的機遇，在資本市場上獲得更多關注，進而實現估值水平的穩步提升。
（來源：富途牛牛）
不妨來進一步探討，支撐維昇藥業持續增長的邏輯和獨特之處究竟何在？
1、內分泌領域龐大治療需求下，政策驅動百億生長激素市場大門敞開
企業的成長潛力在很大程度上受到其所在行業賽道的影響。在“大水養大魚”的邏輯下，賽道的寬廣與深遠直接決定了企業在長期發展中能夠觸及的天花板。
基於這一原則，要探討維昇藥業的價值，則需要首先剖析公司所處內分泌治療行業的發展潛力。
首先需要知道，內分泌疾病覆蓋了從兒童到老年人的廣泛羣體，涉及170多種病症，其中近一半還沒有針對性特效藥物，足見這一領域的巨大醫療需求。
其中，由於兒童處於成長髮育的關鍵時期，患者的治療時機非常關鍵，體內激素分泌的不平衡可能會對他們的長期健康產生深遠影響。此外，兒童治療的依從性通常依賴於家長監督，尤其是注射給藥，任何治療過程中的不適都可能影響他們堅持治療。這就凸顯了開發更加便捷、優效的治療方案的迫切性。相比之下，成人內分泌疾病通常需要終身用藥，因此能夠減輕負擔並確保長期安全性的治療方案也同樣重要。
在這樣的背景下，國家從頂層設計角度為內分泌疾病治療領域的企業提供了明確的發展指引。《中國防治慢性病中長期規劃（2017–2025年）》明確將內分泌疾病納入國家重點慢性病之一，為行業發展提供了政策支持。
針對內分泌疾病下的各細分領域，近年來國家更是不斷加大對如兒童用藥、罕見病等領域的關注和支持。這些政策利好不僅持續帶給市場信心，也成為驅動行業高速增長的重要動力。
例如，《健康兒童行動提升計劃（2021—2025年）》宣佈，到2022年和2030年，將全國5歲以下兒童生長遲緩率從2013年的8.1%分別降至7%和5%。特別是，軟骨發育不全、遺傳性甲狀旁腺功能減退症等許多內分泌疾病也屬於罕見病，市場迫切需要針對此類罕見病的有效治療方法。由此，國家出台一系列包括優先審評流程、長達7年的獨家銷售權以及納入醫保等措施，全方位支持罕見病藥物的研發和市場準入，加快創新藥物的上市進程。
其中，長效生長激素市場的發展前景和增速尤為引人注目。
直觀的看到市場規模數據，弗若斯特沙利文資料顯示，中國人生長激素市場規模預計將由2022年的113億元人民幣增至2026年的172億元人民幣，年複合增長率為11.07%，並將在2030年達到286億元人民幣。並且，早在2022年，中國就已在全球人生長激素市場佔據最大份額，超過美國，達34%。
（來源：維昇藥業招股書）
其中，長效生長激素（LAGH）以其每週僅需注射一次、提高治療依從性、改善生活質量，以及優化療效、安全性等方面的顯著優勢，其銷售佔比正逐漸在生長激素市場中穩步提升，並將逐步佔據市場主導地位。
弗若斯特沙利文數據預測，LAGH的市場佔比預計將在2027年突破一半的大關，並在2030年達到73.8%的顯著比例。這一趨勢不僅反映出患者對於更便捷治療方案的需求，也預示着LAGH在治療領域的廣闊前景和巨大的市場潛力。
（來源：維昇藥業招股書）
可見，維昇藥業正處於一個黃金髮展機遇期。尤其是在長效生長激素（LAGH）這一細分市場中，公司憑藉着即將上市的隆培促生長素的獨特優勢，產品處於行業領先地位，展現出巨大的商業潛力和成長空間。
因此，無論是從政策導向還是市場發展趨勢來看，維昇藥業都具備了實現商業成功和快速成長的良好條件。
2、產品管線均進入商業化後期階段，潛在同類首創/最佳候選藥物不可小覷
當然，行業的高成長性無疑將提升企業的長期估值水平，特別是那些已經躋身行業領先地位並持續強化其核心競爭力的企業更是這一趨勢的核心受益者。
自成立以來，維昇藥業遵循高產品附加值策略，專注於那些治療需求尚未得到充分滿足的特定內分泌疾病領域。在短短五年的時間裏，公司依託於創新的TransCon技術平台，成功在國內完成新藥臨牀開發，建立起一條包含三款候選藥物的產品管線。
它們不僅具有成為潛在同類首創及同類最佳產品的潛力，且進展迅速，三個產品均在上市臨牀試驗中取得了積極的陽性結果，為公司在內分泌疾病治療領域的領先地位奠定了堅實的基礎。
（來源：維昇藥業官網）
其中，核心產品隆培促生長素是潛在同類最優的一款產品，是首個獲得美國及歐盟批准用於治療PGHD的LAGH。今年3月NMPA也已受理其在中國的上市許可申請，即將邁入商業化，有望打破國內LAGH市場格局，為中國患者提供更優的治療方案，同時也將為公司帶來巨大的商業價值。
與市場上其他LAGH不同，隆培促生長素技術設計路徑的創新之處在於，其在實現長效化的同時，保持活性藥物分子與人體自身分泌的生長激素完全一致，這種設計可使其基於內源性生長激素的模式發揮生理作用，具有“天然作用”機制，確保了產品的有效性和安全性。
這種“天然作用”機制的優勢在隆培促生長素的臨牀試驗中得到了驗證：在臨牀療效性與安全性方面，隆培促生長素的3期關鍵性試驗數據顯示，每週一次隆培促生長素在療效上優於生長激素日製劑，且安全性也與其相當，是目前唯一一款在與短效（每日注射）人生長激素的陽性藥物對照試驗比較中顯示出優效性及同等安全性的LAGH。
另外，公司兩款針對內分泌罕見病的關鍵候選藥物——那韋培肽和帕羅培特立帕肽，也已在中國完成臨牀試驗，為其遞交上市申請提供了必要條件。
那韋培肽是一款用於治療2至10歲軟骨發育不全兒童患者的國內潛在同類首創藥物，這一疾病在中國尚無獲批的有效的治療藥物，目前其在國內2期臨牀試驗的雙盲期試驗已完成。
帕羅培特立帕肽用於治療成人慢性甲狀旁腺功能減退症的適應症已獲得EMA批准，並已在部分歐洲國家上市。在美國，該產品也於今年8月獲FDA批准，成為FDA批准的首個也是唯一一個治療成人甲狀旁腺功能減退症的藥物。
據維昇藥業的股東Ascendis預計，帕羅培特立帕肽將於2025年第一季度正式在美國銷售上市。不過目前Ascendis已請求FDA批准將其已生產的劑量商業化，因此該產品的上市時間有望提前到今年第四季度。在國內，帕羅培特立帕肽的3期關鍵臨牀試驗已經完成雙盲期，達到主要研究終點。
“同類首創”、“唯一優效”、“突破性療法”等頭銜充分彰顯出維昇藥業旗下產品在創新研發和全球市場準入方面的獨特優勢，為公司在激烈的市場競爭中建立了堅固的防線。
不難判斷，隨着人生長激素行業的持續發展，維昇藥業這類領軍企業有望在為患者帶來更多創新和有效治療方案的同時，開拓更多新的業績增長點，進一步鞏固市場地位，其商業價值和投資吸引力也預計將隨之水升船高。
3、結語
維昇藥業的成長邏輯和優勢已經十分清晰。
在內分泌治療領域存在巨大未滿足需求的背景下，維昇藥業的三大產品均在各自的治療領域中扮演着創新者的角色，且在商業化方面展現出較高的確定性，開闢出一條大賽道下又無需內卷的道路。
其中，隆培促生長素相較於市場上的其他產品，僅需每週注射一次的同時，還展現出優於日製劑的臨牀療效；在國內市場還沒有那韋培肽的同類產品開展上市臨牀試驗；帕羅培特立帕肽則是FDA首個也是唯一一個治療成人甲狀旁腺功能減退症的藥物。
因此，隨着候選管線逐步通過商業化驗證，基於各產品的優勢和領先性，預計維昇藥業或將能夠快速佔據一定市場份額，迎來現金流的穩定增長。
此外，商業化產品帶來的資金迴流還將再次投入到研發中，公司依託於TransCon創新開發技術平台，或能夠推動更多潛在的同類首創及同類最佳產品的誕生，形成一種積極的正向循環。
可以預見，此次維昇藥業遞表港股上市，在市場快速增長和資本的有力支持下，公司有望獲得更多的資源和機遇，從而釋放出更大的能量。
