格隆匯9月3日丨山東新華製藥股份(00719.HK)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的己酮可可鹼注射液(以下簡稱"本品")《藥品補充申請批准通知書》，批准本品上市許可持有人轉讓補充申請。現將相關情況公吿如下：

一、基本情況

藥品名稱：己酮可可鹼注射液

劑型：注射劑

規格：5ml:0.1g

藥品分類：處方藥

註冊分類：化學藥品3類

申請人：山東新華製藥股份有限公司

申請事項：上市許可持有人變更

受理號：CYHB2401223

藥品批准文號：國藥準字H20243881

通知書編號：2024B03985

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品此次申請事項符合藥品註冊的有關要求，同意按照《藥品上市後變更管理辦法(試行)》相關規定，批准本品上市許可持有人變更。