2024年8月7日——來凱醫藥(2105.HK)宣佈,公司將在2024年度國際婦科腫瘤協會(IGCS)全球年會上,公佈三藥聯合——LAE002 (afuresertib,一種口服AKT抑制劑)聯合信迪利單抗和化療、針對抗PD-1/PD-L1耐藥的特定實體瘤患者I期臨牀研究數據。
在該項臨牀研究(clinicaltrials.gov, NCT05383482)中,觀察到多線治療失敗(包括抗PD-1和/或化療)的晚期宮頸癌和子宮內膜癌患者仍可對該聯合方案產生積極應答。
"作為來凱的核心產品之一,LAE002(afuresertib)聯合療法針對HR+乳腺癌、宮頸癌/子宮內膜癌的兩項臨牀研究,先後入選2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)和國際婦科腫瘤協會兩大重量級學術年會,凸顯了其在癌症治療領域的積極療效和良好耐受的安全性。"來凱醫藥首席財務官鄒國強先生強調,很高興LAE002聯合信迪利單抗(市場領先的PD-1品牌)取得了階段性成果。來凱秉承開放、積極的態度,願攜手行業楚翹,滿足患者的重大未竟需求。"
鄒國強介紹,在靶向ActRII受體產品組合開發方面,來凱也取得了實質性進展。LAE102是公司自主研發針對ActRIIA的抗體,於2024年6月,中國I期臨牀試驗完成了首例受試者給藥。"我們正積極與國際領先的生物製藥集團探討在靶向ActRII受體產品組合進行戰略合作,以加快LAE102的開發及商業化。"
摘要標題:Afuresertib聯合信迪利單抗+白蛋白結合型紫杉醇治療實體瘤患者(主要為宮頸癌和子宮內膜癌)的I/II 期劑量遞增和療效/安全性研究
作者:沈琳教授(北京大學腫瘤醫院),尹如鐵教授(四川大學華西第二醫院)等