德琪醫藥-B(06996.HK):希維奧®兩種適應症的新藥上市申請獲馬來西亞國家藥品管理局批准
格隆匯8月5日丨德琪醫藥-B(06996.HK)公吿,馬來西亞國家藥品管理局已批准希維奧®(塞利尼索片)的兩種適應症的新藥上市申請(NDA):(1)與硼替佐米和地塞米松聯用,用於治療既往接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤(MM)成年患者;以及(2)與地塞米松聯用,用於治療既往接受過至少四種治療,且對至少兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節劑和一種抗CD38單抗難治,並在最後一種治療中病情惡化的MM成年患者。
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