上海醫藥(02607.HK):枸櫞酸託法替布原料藥上市申請獲得批准
格隆匯7月8日丨上海醫藥(02607.HK)發佈公吿,近日,公司下屬全資子公司上海中西三維藥業有限公司(以下簡稱“上藥中西”)的枸櫞酸託法替布原料藥收到國家藥品監督管理局頒發的《化學原料藥上市申請批准通知書》(通知書編號:2024YS00606),該藥品獲得批准生產。
枸櫞酸託法替布主要適用於治療類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎,由輝瑞公司研發,製劑最早於2012年美國上市。2022年9月,上藥中西就該藥物向國家藥監局遞交上市申請並獲受理;近日,上藥中西收到國家藥監局下發的《化學原料藥上市申請批准通知書》。截至本公吿日,公司針對該藥物已投入研發費用約人民幣1269萬元。
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