今日,港股全線反彈,截止發稿,恒指、國指和恒生科技指數均升超1%,其中創新藥板塊表現亮眼,康方生物、聯康生物科技集團、天潤雲分別升28%、10%和8%。
ETF方面,港股創新藥主題ETF、恒生互聯網主題ETF霸屏升幅榜,匯添富基金港股通創新藥ETF、廣發基金港股通創新藥ETF、銀華基金港股創新藥ETF分別升2.6%、2.43%和2.36%。
消息面上,5月31日,康方生物宣佈,全球首創雙特異性抗體新藥依沃西單抗注射液(商品名:依達方®,PD-1/VEGF雙抗)單藥對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的註冊性III期臨牀研究(HARMONi-2或AK112-303),由獨立數據監察委員會(IDMC)進行的預先設定的期中分析顯示強陽性結果:達到無進展生存期(PFS)的主要研究終點。
康方生物表示,依沃西有望改變肺癌領域的全球治療格局。受此影響,康方生物港股盤中一度升超50%,現升超28%。
5月24日,康方生物出現暴跌行情,有消息稱康方生物AK112,EGFR-TKi經治非小細胞肺癌中國III期臨牀數據不及預期。
對此,康方生物相關人士迴應,ASCO披露的AK112無進展生存期對應的HR達0.46,這是評估臨牀研究結果的核心數據,數據結果優異,不存在低於預期的説法,目前AK112-301的數據憑藉優異結果,已經被2024 ASCO大會接受為口頭報吿,按主辦方規劃將在6月1日向全球發表。
同日,康方生物公佈,國家藥品監督管理局(NMPA)已批准該公司自主研發的全球首創雙特異性抗體新藥依達方(依沃西注射液,PD-1/VEGF)的新藥上市申請,適應症為聯合化療用於治療經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激黴抑制劑(TKI)治療後進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)。
從ETF上週的資金流向來看,資金有態度不一,廣發基金創新藥ETF淨流出0.33億元,但銀華基金創新藥ETF卻淨流入0.87億元,上週合計淨流入0.57億元到創新藥主題ETF
國信證券統計的數據顯示,整體來看,2023年創新藥板塊收入1467.2億元(+16.7%),歸母淨利潤-66.8億元(-75.9%);2024年Q1收入156.0億元(+30.8%)歸母淨利潤-13.9億元(-39.5%)。新上市/新進入醫保的創新藥產品銷售快速放量,疊加部分公司對外授權的收入推動板塊整體的營收大幅增長;同時各項費用率均有較大幅度的下降,創新藥公司的盈利能力明顯改善。
值得一提的是,2024年的ASCO年會將在5月底到6月初舉行,相關數據摘要將在5月下旬掛網發佈,國信證券強調,臨牀數據的讀出對於創新藥公司是重要的催化劑和里程碑事件,數據讀出對於驗證分子的成藥性、測算分子的市場空間以及出海潛力也越發關鍵。