格隆匯2月6日丨信達生物(01801.HK)公佈,於2023年第四季度,公司共取得總產品收入超人民幣16億元,同比取得超65%的強勁增長,並持續採用有效的管理方法提升產出和效率,鞏固良性的運營模式。於季度內,達伯舒®(信迪利單抗注射液)廣闊的適應症及國家醫保覆蓋持續拉動銷量快速增長,市場領先地位加強;產品組合愈加多元化,其他產品整體亦保持顯著增長。
同時,公司致力於打造腫瘤領域與綜合產品線(涵蓋心血管及代謝("CVM")、自身免疫、眼科領域)豐富的產品組合和品牌價值,於季度內穩步推進CVM領域的商業化佈局,助力公司長期成長。
於季度內,達伯舒®(信迪利單抗注射液)新增第七項適應症及達攸同®(貝伐珠單抗注射液)新增第八項適應症納入2023年版國家醫保藥品目錄,是中國唯一獲批用於EGFR-TKI治療失敗非小細胞肺癌的醫保PD-1抑制劑和醫保貝伐珠單抗。新版國家醫保藥品目錄已於2024年1月1日起正式實施,患者用藥可及性進一步提高。耐立克®(奧雷巴替尼片)於季度內獲批新適應症,惠及更廣泛的慢性髓細胞白血病(CML)患者。此外,公司2款創新腫瘤靶向藥物IBI-344(ROS1抑制劑)和IBI-351(KRASG12C抑制劑)的新藥上市申請("NDA")獲國家藥品監督管理局("NMPA")受理並授予優先審評資格,商業化產品組合豐富度和協同價值有望持續提升。
公司已建立起一條擁有涵蓋癌症、CVM、自身免疫、眼科及其他主要治療領域的逾30款新藥品種的創新產品管線。截至目前,公司已取得十款產品獲批上市,同時還有2個品種的NDA在NMPA審評中,5個新藥分子進入III期或關鍵性臨牀研究,另外約20個新藥品種已進入臨牀研究。公司相信,其豐厚多元化的創新管線資產具有廣闊的市場潛力,為公司長期可持續成長提供堅實基礎。