創新是企業生存和發展的根本命脈所在。對於醫藥行業而言更是如此。隨着科技的不斷進步和人們對健康需求的日益增長,各大藥企只有不斷創新才能順應行業變化,強化自身核心競爭力。長久的立足市場。
近日,在格隆匯舉辦的“第八屆·全球投資嘉年華·2024”上,港股上市僅半年的來凱醫藥榮獲“年度創新力獎”,彰顯出其在產品創新、模式創新、組織創新等多個維度上優異的創新實力。
那麼,在不變的創新方向下,應當如何看待來凱醫藥的創新力水平?
1、創新為核,潛在BIC/FIC產品臨牀價值十足
從創新藥企角度來看,產品研發管線是創新能力最直觀的體現。一個完整、多元化的產品研發管線既反映出藥企在藥物創新研發方面的實力和水平,同時具有競爭力的產品也為創新藥企未來的商業化拓展和盈利能力提供了保障。
來凱醫藥一直以來致力於為全球癌症及肝纖維化患者帶來新型療法,目前已擁有了一條15款創新候選產品管線,多個在研產品具有全球同類最佳或同類首款的潛力。
以核心產品afuresertib(LAE002)為例,就在上個月,沉寂了30餘年的AKT迎來了破繭成蝶的一刻——全球首款AKT抑制劑capivasertib在美國獲批上市,為攜帶特定生物標誌物的耐藥乳腺癌患者帶來了新的治療選擇。阿斯利康率先衝出突圍,來凱醫藥緊隨其後,傳來了積極的臨牀進展信號。
作為一種泛AKT強效抑制劑,來凱醫藥通過單藥和聯合治療的研究,最大程度的開發afuresertib的臨牀價值,現如今其已經在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等多種癌症方面展現出良好的療效和安全性。
這樣的藥物開發模式,一方面能進一步拓展公司候選藥物的臨牀應用範圍,提高藥物的療效和安全性,另一方面也將為其帶來更多的商業機會和市場前景,提高公司的競爭力和盈利能力。
在近期的聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上,afuresertib聯合氟維司羣治療標準治療失敗的局部晚期或轉移性HR + / HER2 -乳腺癌患者的最新Ib臨牀結果顯示,截至10月16日,總20名入組患者展現出的客觀緩解率(ORR)為30%,中位無進展生存期(PFS)為7.3個月,相比氟維司羣單藥治療3-4個月的PFS,接近翻倍。同時安全性可控,沒有發生嚴重的不良事件。
另外,在此前的ESMO大會中,LAE001聯合afuresertib在針對治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的最新數據顯示,截至2023年9月1日,在40名曾接受1-3線標準治療後進展(包括至少一線二代抗雄激素藥物)的mCRPC患者中,LAE001+afuresertib聯合療法的中位rPFS達7.9個月,比目前文獻報道使用標準治療的mCRPC患者中位rPFS的2-4月有了較大的改善。
總的來説,afuresertib在多種適應症中已展現出廣泛且良好的臨牀應用潛力,並且臨牀數據能夠登上全球極具學術影響力的腫瘤學盛會及相關研討會,更是充分證明了該產品的創新性,同樣也是對來凱醫藥創新研發實力的有力肯定。
2、不斷創新打造內生動能,驅動價值增長
不僅如此,來凱醫藥始終着保持創新的步伐,並未停止對其他管線產品的臨牀研究的推進。這使得來凱醫藥的管線組合更加多元化,能夠從多方面構築出公司在全球創新藥市場的競爭力及影響力。
來凱醫藥管理層曾明確指出,公司正積極開發多種創新候選藥物,包括小分子藥物、雙特異性抗體,以及針對癌細胞和活化肝星狀細胞的雙功能NK銜接劑,計劃往後每年都將會有一款候選藥物進入臨牀階段。
例如,公司自主研發的潛在新藥LAE102是一款全球首創激活素受體II的抗體,對激活素受體具有高抑制活性和選擇性,有望用於增肌減脂和抗腫瘤等適應症。據悉,激活素通路不僅在人體早期發育階段起重要作用,還能引起肌肉萎縮、脂肪累積,及癌症的發生。
12月1日,繼獲得FDA批准臨牀試驗後,LAE102注射液的臨牀申請也已獲得NMPA受理,用於評價LAE102的療效對於體重、肌肉量和脂肪量變化的影響。可以説其是來凱醫藥一個從0到1,潛在同類首創的創新藥物代表。
最後,回到資本市場視角來看,在當前市場持續震盪的大環境下,來凱醫藥上市短短半年間內,仍取得累計升幅超50%的表現,領跑生物科技板塊,並獲納入港股通,這背後無疑是市場對其創新力和未來發展信心的體現。
換句話來説,來凱醫藥在藥物研發上的創新成果,正在逐步推動公司自身價值的實現,也為創新藥行業中其他藥企提供了一些方向。
日後,隨着來凱醫藥不斷創新研發出更多臨牀候選藥物,並將其推進商業化階段,這將在豐富管線組合,為全球患者帶來更多創新的治療選擇的同時,也將為公司長期發展提供源源不斷的動力,內在價值有望得到進一步釋放。