隨着美聯儲加息路徑逐步清晰,市場資金的風險偏好開始提升,於近期紛紛搶籌利率敏感的創新藥板塊。
醫藥板塊近期連續大幅拉昇,概念股集體走高。從最近披露的公募基金三季報上看,醫藥板塊成為加倉的主方向,且多位明星基金經理都在季報中提及醫藥板塊,看好未來醫藥板塊的成長性。在此情況下,經營情況良好、創新實力處於行業領先位置的藥企或孕育着新的投資機遇。
近期,石藥集團(1093.HK)發佈公吿,集團自主研發的CLDN6-CD137雙特異性抗體藥物NBL-028已獲中國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展用於治療包括但不限於睾丸癌、卵巢癌、非小細胞肺癌及子宮內膜癌等CLDN6表達晚期腫瘤的臨牀試驗。
從市場反應來看,公吿發出後兩日,石藥集團股價升幅一度升超11%,近七日累計升幅接近20%,體現出市場對於此次臨牀獲批的認可,以及對公司創新研發實力及後續發展的信心。
圖片來源:富途
對於投資者而言,此時是否是佈局良機?除了NBL-028的獲批之外,石藥集團背後還藴藏着怎樣的投資價值?
療效與安全性兼備,創新潛力凸顯
一直以來,石藥集團在創新研發方面持續發力,不斷有具備國內甚至全球FIC/BIC潛力的產品進入關鍵性臨牀甚至取得上市批文。這不僅使公司的產品管線得到持續兑現,更為公司未來發展提供了持續的動力。
從NBL-028的臨牀前研究結果上來看,NBL-028在針對治療CLDN6表達晚期腫瘤方面已經顯示出卓越的療效和安全性。更為重要的一點在於,NBL-028是石藥集團專有的T細胞銜接器平台NovaTE第一個進入臨牀階段的項目,足以驗證了NBL-028的創新性和公司的創新能力。
NBL-028靶向全人源CLDN6及CD137,在與TME中的腫瘤細胞表面CLDN6結合時,選擇性地激活T細胞及其他免疫細胞中的CD137共激通路,從而達到選擇性殺傷腫瘤細胞的作用。
NovaTE經過設計及優化,以誘發持續性效應T細胞活化,解除TME的免疫抑制,同時將包括CRS、ICAN及肝毒性等的全身毒性風險降至最低。。
對於公司而言,這意味着什麼?
一方面,在癌症免疫治療領域,Claudins家族成員CLDN18的異構體CLDN18.2已成為藥企必爭靶點的高地。如今,CLDN6作為Claudins家族“新寵”,腫瘤靶向藥物的研發勢必會引起市場的強烈關注。在當前已經進入臨牀階段的CLDN6項目較少的情況下,NBL-028獲批開展臨牀試驗,具有極強的先發優勢,若後續該藥物獲批上市,其銷售表現及市場佔有率也值得期待。
另一方面,NBL-028順利獲批開展臨牀雖然只是該藥物療效和安全性獲得驗證的開始,但其作為NovaTE第一個進入臨牀階段的項目,亦驗證了該平台作用的可行性,為之後第二個甚至更多項目的創新研發及上市提供了有利的數據支撐,為石藥集團提供了豐富的催化劑,幫助公司實現價值的持續兑現。
高投入鑄就研發底氣,在研藥物潛力釋放未來持續放量
值得注意的是,筆者留意到,公司有四款創新藥物在最近正在召開的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上亮相。作為全球腫瘤領域的權威會議,能夠在這類大會上披露核心品種重磅數據的創新藥企,其研發實力不容小覷。
以SYHA1813為例,作為抗腫瘤領域1類候選新藥,“SYHA1813在復發或晚期實體瘤患者的I期臨牀”初步結果顯示,SYHA1813在複發性腦膜瘤受試者中展現出令人鼓舞的客觀緩解,且耐受性良好。直觀地從數據上來看,截至2023年4月12日,腦膜瘤隊列入組了11例復發的腦膜瘤受試者(5例男性,6例女性)。到數據截止日,11例受試者中有10例觀察到靶病灶的縮小,其中6例受試者的腫瘤縮小≥25%。
除此之外,還有三款產品(KN026、DP303c和多美素)的研究成果也在大會進行發佈。
但這只是石藥集團研發成果的縮影,截至目前,石藥集團仍有眾多管線取得進展,研發方向豐富、適應症繁多,創新研發實力持續得到驗證。例如近期公司開發的二價新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1變異株)(SYS6006.32)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的臨牀試驗批件。
能夠取得以上的成就,離不開公司在研發投入上的持續加碼。根據公吿顯示,2023年上半年,石藥集團研發投入23.04億元,同比增長22.3%。大量的研發投入也化成了公司的創新研發基石,讓公司有機會從容選擇研發管線及未來的發展方向,在最大程度覆蓋更多患者羣體,從而激發藥物臨牀價值。
可以預見的是,伴隨着越來越多的管線產品進入商業化階段,銷售持續放量,將創造更多業績增長點,公司的市場競爭力也將獲得持續的提升。
小結
回到資本市場角度,德邦證券數據顯示,目前,創新藥板塊當期PE(TTM)約為29倍,位於均值-標準差水平線以下。在筆者看來,創新藥股價已經調整到合理的位置,具備配置性價比。
如今創新藥板塊的投資邏輯已經悄然發生改變,潛力管線及商業化能力為創新藥企脱穎而出的關鍵。可以判斷,石藥集團這類具備強勁研發實力的老牌企業,有望在行業趨勢下率先迎來估值迴歸。