格隆匯9月20日丨艾美疫苗(06660.HK)公吿,於2023年8月3日,集團凍幹人用狂犬病疫苗(無血清Vero細胞)在研疫苗(無血清狂犬在研疫苗)III期隨機、盲法、同類疫苗平行對照臨牀試驗,在四川省綿陽市疾病預防控制中心,啟動第一階段18-60週歲30名成年人入組接種工作,在初步評價該30名受試者免後0-7天安全性良好的前提下,於8月10日啟動10-17週歲30名未成年人入組接種工作。於9月18日已完成全程接種後7天安全性觀察,結果表明首劑接種至全程免後7天安全性良好。
狂犬病病毒是一種核糖核苷酸型彈狀病毒,在犬、貓等哺乳動物中傳播的毒力很強。感染該病毒可引起狂犬病,這是一種人獸共患的急性傳染病,臨牀表現為特有的恐水、怕風、嚥肌痙攣、進行性癱瘓等,一旦有症狀出現,病死率接近100%。目前臨牀缺乏治療狂犬病的有效方法,因此暴露後預防至關重要,主要通過接種人用狂犬病疫苗和注射被動免疫製劑。
目前市場上尚沒有無血清狂犬疫苗獲批上市。無血清狂犬在研疫苗,系用狂犬病病毒固定毒株接種無血清Vero細胞製成,具有無血清成分添加的特點,能有效減少產品使用時產生過敏、發熱等不良反應。無血清狂犬疫苗車間已建設完成,設計產能5,000萬劑,若該疫苗成功上市,屆時將為中國乃至全球消除狂犬病助力。