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科倫博泰生物(06990.HK)治療乳腺癌藥物臨床試驗達主要研究終點

阿思達克 08-14 08:44

科倫博泰生物-B(06990.HK)

科倫博泰生物－Ｂ(06990.HK)公布，獨立數據監查委員會(IDMC)達成結論，注射用SKB264(MK-2870)對比研究者選擇方案用於治療既往經二線及以上標準治療的不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者的隨機、對照、開放性、多中心III期臨床試驗已達到主要研究終點，即獨立審查委員會(IRC)評估的無進展生存期(PFS)。在預先設定的期中分析中，與接受標準化療的對照組相比，SKB264(MK-2870)在無進展生存期方面有統計學上的顯著改善。根據期中分析結果，公司計劃就提交SKB264 (MK-2870)的新藥申請(NDA)事宜與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心進行溝通。

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